1、國務院印發《浦東新區綜合改革試點實施方案（2023－2027年）》
近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《浦東新區綜合改革試點實施方案（2023－2027年）》。意見提出，在重點領域和關鍵環節改革上賦予浦東新區更大自主權，支援推進更深層次改革、更高水平開放，為浦東新區打造社會主義現代化建設引領區提供支撐，在全面建設社會主義現代化國家、推進中國式現代化中更好發揮示範引領作用。在生物醫藥方面，提出建立生物醫藥協同創新機制，推動醫療機構、高校、科研院所加強臨床科研合作，依照有關規定允許生物醫藥新產品參照國際同類藥品定價，支援創新藥和醫療器械產業發展。探索制定人工智慧、生物醫藥等全球重大前沿科技領域倫理規則，建立協同審查機制，構建倫理審查快速通道。（國務院）
近日，為規範遠端監測系統產品的註冊申報和技術審評，國家藥監局器審中心組織制定了《遠端監測系統註冊審查指導原則》並公開發布。指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中遠端監護裝置（分類編碼07-08-02），遠端監護軟體（分類編碼21-03-01），其他具有遠端監測功能的系統或軟體。遠端監測裝置可監測的生理引數通常包括心電、腦電、無創血壓、血氧飽和度、體溫、呼吸、脈搏、二氧化碳或其他生理引數等。常見的患者監測終端包括生理引數分析測量裝置、監護裝置、遙測和中央監護裝置等。（器審中心）
日前，江蘇省出臺《江蘇省加強基礎研究行動方案》，行動方案佈局18個重點領域，提出18項主要任務和20條支援政策，明確今後一個時期江蘇省基礎研究工作“施工圖”。行動方案明確江蘇省到2025年，培養造就由戰略科學家、領軍人才、優秀青年科學家有機組成的基礎研究人才隊伍。省級財政基礎研究投入、基礎研究投入佔全社會研發投入比重較“十三五”末實現“兩個倍增”，基礎研究經費佔RD經費比重達到5.6%左右。江蘇省10多個部門還印發《支援基礎研究高質量發展的政策措施》，從人才引培、財稅金融、科研管理等方面提出20條政策，著力破解科研方向與國家需求銜接緊密度不高、跨學科跨學院組建科研團隊較難、評價激勵機制不完善等問題，不斷激發基礎研究活力。（光明網）
4、廣東：聚焦6G、人工智慧、低空經濟、生命科學等領域搶佔技術制高點
近日，廣東工信廳網站公佈2024年主要工作計劃。其中提出，前瞻佈局兼具顛覆性功能和廣泛市場需求的未來產業。抓緊實施未來電子資訊、未來智慧裝備、未來生命健康、未來材料、未來綠色低碳等五大未來產業叢集行動計劃，在6G、人工智慧、低空經濟、量子科技、生命科學等領域採用多技術路線平行探索的方法搶佔技術制高點，打造廣東產業新引擎。要堅持數智化賦能。推進2個國家級和14個省級中小企業數字化轉型城市試點，建設廣東省製造業數字化轉型促進中心，力爭全年新增推動9200家規上工業企業數字化轉型，打造製造業數字化“鏈式轉型”省域樣本。（36Kr）
近日，強生公司釋出2023年第四季度及全年業績。2023年第四季度，公司報告銷售額為214億美元，同比增長7.3%；2023年全年，報告銷售額為852億美元，同比增長6.5%。由於製藥和醫療裝置業務的銷售額激增，公司Q4營收和利潤均略高於市場預期。按業務劃分，第四季度強生醫療裝置業務銷售額為76.7億美元，同比增長13.3%。強生表示，去年12月對心血管醫療技術公司Abiomed的收購推動了該業務營收的同比增長。藥品銷售額為137.2億美元，同比增長4.2%，市場預期為134.4億美元。不包括新冠疫苗的銷售，製藥業務營收為136.8億美元。（東方財富）
6、分子影像與熒光內窺鏡領導者DPM公司完成超兩億元C輪融資
近日，DPM公司（包括北京數字精準醫療科技有限公司和珠海市迪譜醫療科技有限公司）宣佈成功完成超兩億元人民幣的C輪融資。本輪融資由道禾志醫領投，匯鼎投資和雲起投資跟投。在此之前，DPM成功引入軟銀中國、中關村龍門投資及格力金投等多個知名投資機構，並與強生中國達成深度戰略合作，共同推動公司在精準診療一體化市場的進一步發展。DPM公司作為中國科學院分子影像重點實驗室孵化的企業，依託實驗室強大的前沿技術儲備，自主研發和生產了系列化的熒光分子影像產品，包括熒光內窺鏡攝像系統、熒光分子成像儀以及近紅外熒光成像系統等，成為分子影像技術領域的領導者。（動脈網）
自2018年醫療器械GMP全面鋪開以來，醫療器械監管的日趨嚴格，醫械人面臨抽檢常態化，飛檢日常化，資訊公開常態化。為幫助械企在合規過程中解決風險，達成合規目標，全球領先的醫療器械產業服務商和區域醫械產業運營商奧諮達自主研發推出“全球首創”合規數字化產品——“合規通”，為企業提供醫療器械全生命週期提供一站式合規解決方案。推動企業合規事項的推進，提高合規工作效率。（奧諮達整理）
奧諮達整理（微訊號：medicaldeviceCRO）歡迎關注並轉發分享
歡迎掃碼加入我們“馮站長精選官方群”，甄選好物驚喜多，足不出戶“購”超值，千萬不要錯過哦！長按上圖二維碼即可入群哦！點選下方閱讀原文即可一鍵新增官方客服微信！
