
中國每年有超過70萬患者需要髖關節置換手術,這一數字隨著人口老齡化呈上升趨勢。迄今為止,市面上絕大多數的關節介面材料主要由德國廠家提供,這些產品不僅價格昂貴,而且依賴進口。
在過去二十多年裡,北京安頌科技有限公司(下稱“安頌科技”)一直致力於生物醫學材料的研究與開發,尤其是高效能陶瓷材料的應用。氧化鋯陶瓷因其優異的化學惰性和生物相容性成為髖關節假體的理想材料。同時,由於其出色的機械強度和斷裂韌性,氧化鋯被譽為“瓷鋼(ceramic steel)”。
24年11月21日,由安頌科技自主研發的“氧化鋯陶瓷股骨頭產品”正式通過了國家藥品監督管理局NMPA“創新醫療器械審批”認證(國械注準20243132300)。這標誌著安頌科技在高端醫用陶瓷材料領域的創新成果正式獲得國內市場的認可,該產品在多個性能指標上已超越國際競品,成功打破國外生物陶瓷技術壟斷,填補了國內在高效能陶瓷股骨頭生產上的空白,為患者提供了更為優異的選擇。
2月27日(星期四)19:30,動脈新品鑑第126期,邀請到北京安頌科技有限公司首席科學家張雲龍博士、北京安頌科技有限公司銷售總監侯樹強,帶來國際一流國內首創全自主研發的“Artica®氧化鋯陶瓷股骨頭”的產品推介和創新性分享。
產品名稱
Artica®氧化鋯陶瓷股骨頭
產品亮點
該產品採用獨特的氧化鋯陶瓷材料,結合了高低溫迴圈燒結技術,這一工藝不僅優化了材料的微觀結構,還在保持材料強度的同時提高了其韌性和抗破碎性。
透過創新性的高低溫燒結工藝,成功控制了氧化鋯陶瓷的相變現象,這種相變通常在溫度變化時會導致材料效能下降。安頌科技將陶瓷晶粒控制在約200奈米的尺寸,使得Artica®在效能上實現了穩定性和耐久性的雙重提升。
與金屬股骨頭相比,氧化鋯陶瓷股骨頭的化學惰性可有效避免金屬離子釋放,減少骨溶解問題發生,同時還具有更好的生物相容性。
名詞解釋
1、高韌性與抗破碎性:新一代氧化鋯材料的韌性和抗破碎效能顯著優於四代陶瓷(氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷),這意味著更低的術後併發症風險。
2、相變控制:透過獨特的燒結技術,安頌科技實現了對氧化鋯陶瓷相變的精確控制,減少了由於相變引起的效能劣化。
3、化學惰性:與金屬股骨頭相比,Artica®的化學惰性減少了金屬離子釋放的風險,從而降低了骨溶解的可能性。
根據術後隨訪資料,Artica®在術後3年內的Harris評分優良率達到100%,而術後4年的假體生存率也保持在100%,顯示出優異的臨床表現和患者的滿意度。
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01
嘉賓介紹
張雲龍博士
北京安頌科技有限公司首席科學家

清華大學材料科學博士,高階工程師。多年從事結構陶瓷材料的研究,對氧化鋁和氧化鋯等陶瓷的製備、顯微結構分析和力學效能研究積累了豐富的經驗。
張雲龍博士2000-2004在日本精細陶瓷中心和德州農工貝勒牙科學院從事生物陶瓷的力學和生物學研究,2004-2010年曾任北京東方新材科技有限公司技術總監,從事物理氣相沉積(PVD)硬質塗層領域的研發及裝置製造,2010-2015曾任無錫啟恆科技有限公司技術總監,從事物理氣相沉積(PVD)硬質塗層領域的產業化,擁有20年的高新科技產品設計研發與團隊管理的經驗。
侯樹強
北京安頌科技有限公司銷售總監

骨科從業近20年,多家世界五百強外企任職經歷,骨科銷售管理經驗豐富,對行業發展理解深刻,擁有廣泛的客戶資源。
2008年-2014年服務於強生(上海)醫療器械有限公司,擔任高階大客戶經理,數次榮膺TOP Sales。
2014年-2019年服務於史賽克(北京)醫療器械有限公司,擔任大區經理,帶領團隊業績突出。
2019年-2021年服務於臺灣聯合骨科器材股份有限公司,擔任脊柱全國銷售總監兼任關節北大區銷售總監,實現億元級年銷售額。
2022年加入北京安頌科技,目前完成意向訂單簽訂約2億元,併成功開拓海外市場,致力打造安頌公司全球佈局。
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主辦方介紹
關於北京安頌科技有限公司
北京安頌科技有限公司是一家專注於醫療行業高階生物陶瓷研發、生產和銷售的國家級高新技術企業。自2017年成立以來,始終堅持以創新研發為己任,是目前唯一擁有氧化鋁陶瓷、氧化鋯增韌氧化鋁複合陶瓷及氧化鋯陶瓷,三條陶瓷產品生產線的企業。
公司自主研發的陶瓷髖關節假體,打破了國外公司的技術壟斷,解決了陶瓷關節卡脖子問題,順利進入國家藥監局創新醫療器械特別審查程式,歷經18個月嚴格註冊審評,獲批“氧化鋯陶瓷股骨頭”創新產品,併成功入圍了工信部與國家藥監局聯合釋出的生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第一批)榜單。
以高階生物陶瓷核心技術平臺為依託,在關節、脊柱、運醫、齒科等領域持續深耕細作,公司正不斷豐富自己的產品線來滿足臨床所需。
百舸爭流千帆競,長風破浪正當時。安頌人心懷“敢為天下先”的歷史責任感,勇於直面攻關路上的艱難險阻,始終保持堅定的意志和樂觀的精神,致力於透過原創性的突破,為全球患者提供更好的治療選擇。solutions for a better life,相信明天會更好!
關於動脈新品鑑
「動脈新品鑑」是助力醫療企業創新產品釋出的直播欄目,欄目的宗旨是:助力每一個醫療創新產品里程碑釋出。如果有企業有創新醫療產品或重大里程釋出的計劃,想參與動脈新品鑑欄目,請新增小助手諮詢。
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