【首發】悅唯醫療獲近億元A++輪投資，加速重症冠心病診療全流程創新器械研發與國產替代

動脈網獨家獲悉，專注於心髒外科創新醫療器械研發的北京悅唯醫療科技有限責任公司（以下簡稱“悅唯醫療”）宣佈完成由北京市醫藥健康產業投資基金獨家投資的數千萬元A++輪融資。

此次融資將主要用於兩大方向：一是深化冠心病診療全流程創新器械和脈動式左心室輔助系統等新產品的研發；二是加速已獲准上市的心臟穩定器等產品的市場推廣。透過本輪融資賦能，悅唯醫療將全面強化在心血管領域的研發創新與市場滲透能力，持續鞏固其技術領先地位。

悅唯醫療創立於2021年9月，由安貞醫院心外科團隊與器械產業資深高管攜手打造，總部設在北京，已組建包括臨床醫學、醫療器械硬體和AI演算法背景的複合團隊。公司基於創始團隊多年的心臟外科臨床經歷，挖掘臨床需求，同時結合相關領域發展現狀，研發多款醫療器械，包括新一代心臟固定器、血管吻合質控系統、冠心病評分系統等，均為國內首創或填補市場空白。公司擁有國內外專利50餘項，是國家級高新技術企業、專精特新企業。

隨著集採政策的深化與DRG支付改革的全面鋪開，疊加我國區域醫療中心手術能力的快速提升，我國心臟外科手術量自2021年開始呈現高速增長趨勢。冠脈外科、體外迴圈等領域的手術量更是已連續多年增幅明顯。

據《中國心血管外科手術和體外迴圈資料白皮書》中的不完全統計，我國2023年心外手術量增幅約29.8%，體外迴圈數增幅超26%。細分領域中，冠脈外科手術量增加約30%，增幅居首位。然而，該領域長期受限於手術資源集中、器械國產化程度低等難題，長期被美敦力、邁柯唯等外資企業佔領。

源自對臨床痛點的深度洞察，悅唯團隊基於多年一線心外科診療經驗，針對進口器械在我國臨床場景中暴露的痛點，立足臨床真實需求大膽創新，研發了新一代心臟固定器系列產品、橋血管流量計、新型近端吻合系統、微創大隱靜脈採集系統等冠脈外科高階器械，實現了冠脈外科領域器械的全流程覆蓋。

針對我國患者病情重症化、手術複雜化的趨勢，團隊同步開發了智慧SYNTAX評分系統、脈動式左心室輔助、股動靜脈插管等多款針對術前評估與重症手術輔助的創新器械，為我國心外科醫生提供覆蓋術前評估到術中支援的國產化解決方案，為應對老齡化時代的心臟重症治療提供中國解法。

受多方面因素影響，醫療器械行業近年步入結構性調整週期。悅唯醫療憑藉對臨床需求的精準把握，確立了“臨床驗證驅動創新，商業轉化反哺研發”的雙輪發展模式。公司採用了“適度超前研發+梯度商業轉化”策略，研發與商業化兩手抓。其核心產品心臟固定器系列僅取證1年，便已經覆蓋全國近80%的心臟外科中心。

為構建多層次產品生態，悅唯醫療還針對科研服務、動物實驗等領域佈局了多款產品。隨著本輪融資完成，公司將繼續加速商業化程序，並向心血管外科整體方案提供商升級。

悅唯醫療聯合創始人、CEO於文淵博士表示：感謝北京市醫藥健康產業投資基金對悅唯團隊的信任與支援。創業維艱，一方面我們將在商業化上持續發力，力爭早日實現公司經營現金流轉正；另一方面我們會不忘初心，始終牢記我們是一家服務於醫生與患者的企業，產品創新永遠是我們的核心競爭力。且悅唯作為一家醫生團隊為主的產業公司，既熟悉臨床醫生在科研轉化方面的需求，又對器械設開流程有一定了解，在此也歡迎有科研轉化需求的醫生同仁與我們聯絡。

悅唯醫療首席科學家於洋教授表示：“源於臨床、高於臨床、回到臨床”是悅唯產品研發的核心理念，為了踐行上述理念，我們一方面針對現有器械存在的不足進行產品改進，由此誕生了悅唯心臟固定器、近端吻合系統等多款產品；另一方面在國產替代領域加速推進，研發了血管吻合質控系統、股動靜脈插管等首款國產替代器械。此外為了順應微創化、重症化的趨勢，我們研發了國際首款無DSA輔助的高流量、搏動式經皮左心室輔助系統，未來我們還會研發微創小血管吻合系統等多款顛覆式創新器械，讓悅唯成為一家既能立得住，又能走得遠的企業。

北京市醫藥健康產業投資基金表示：公司專注心臟外科領域創新醫療器械的研發，基於國內未被滿足的臨床需求和團隊豐富的一線臨床經驗，充分發揮醫工結合的交叉優勢，圍繞冠心病、心衰等重大疾病開發覆蓋診療全流程的生命支援裝置及解決方案。產品管線兼顧研發創新性和商業化確定性，梯度式推進對國內各細分空白市場的有效填補。