本文參考來源：businesswire/clinicaltrialsarena/forbes/網路
近日，生物科技公司Gameto宣佈，全球首例採用Fertilo技術的嬰兒在秘魯利馬的聖伊莎貝爾診所（Santa Isabel Clinic）順利誕生！
這一技術突破標誌著生殖醫學進入了全新階段，為希望藉助輔助生殖技術（ART）實現生育願望的女性提供了更加安全、高效的選擇。
美國生物技術公司Gameto宣佈，其創新的Fertilo技術獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的新藥臨床試驗申請（IND）批准，即將啟動在美國的多中心III期臨床試驗！
全球首例Fertilo嬰兒的誕生
2024年12月，秘魯利馬的Santa Isabel診所成功迎來了全球首例透過Fertilo技術誕生的嬰兒。
這一突破性成果標誌著生殖醫學領域的重大進步，為未來的生育治療帶來了新的希望。
減少80%激素注射，降低副作用
在傳統的體外受精（IVF）過程中，女性通常需要接受為期10至14天的大劑量激素刺激，以促使卵泡成熟。
這一過程不僅對身體造成較大負擔，還可能帶來卵巢過度刺激綜合徵等風險。
Fertilo技術的獨特之處在於，它利用工程化的年輕卵巢支援細胞（OSC），在實驗室環境下模擬自然的卵子成熟過程，從而減少約80%的激素注射，使整個治療週期縮短至3天。
這種方法不僅減少了患者在生理和心理上的負擔，還顯著降低了傳統IVF的副作用。
專家觀點：開啟生殖健康新紀元
Gameto的執行長兼聯合創始人迪娜·拉登科維奇（Dina Radenkovic）博士表示：“Fertilo技術的成功應用克服了傳統IVF的諸多挑戰，使治療時間更短、過程更安全，並減輕了患者的情緒和身體壓力。這一里程碑式的進展標誌著生殖健康領域的革新，也證明了誘導多能幹細胞（iPSC）技術在IVF中的巨大潛力。”
Pranor實驗室與科學（Pranor Labs & Science）負責人路易斯·古茲曼（Luis Guzmán）博士對此表示：“透過體外成熟卵子並減少激素干預，我們有效降低了卵巢過度刺激綜合徵的風險，並緩解了高劑量激素帶來的副作用。Fertilo技術為無法耐受或不願接受傳統IVF方案的女性提供了新的希望。”
患者體驗：更輕鬆的生育旅程
首例透過Fertilo技術誕生嬰兒的母親分享了她的經歷：“相比傳統方法，Fertilo方案所需的注射更少，取卵過程也更加溫和、微創。在這個充滿情感挑戰的旅程中，它讓我感受到希望和安心。Fertilo的創新不僅讓身體體驗更輕鬆，也減少了反覆注射激素帶來的心理壓力。我由衷感謝Pranor診所和Gameto團隊的悉心照料，幫助我實現了擁有家庭的夢想。”
與傳統IVF方法相比，Fertilo技術不僅縮短了治療時間，還降低了患者對激素治療的需求，減少了潛在的副作用。
這使得生育治療過程更加安全、舒適，為更多有生育需求的家庭提供了新的選擇。Gameto公司計劃在美國15個地區開展III期臨床試驗，進一步驗證Fertilo的安全性和有效性。
全球推廣與未來展望
目前，Gameto正積極推動Fertilo技術在全球的應用，並已在澳大利亞、日本、阿根廷、巴拉圭、墨西哥和秘魯等多個國家獲得監管許可。
與此同時，該公司與澳大利亞領先的IVF機構IVFAustralia達成戰略合作，該機構隸屬於全球五大輔助生殖服務提供商之一Virtus Health集團。
此外，Gameto正籌備在美國開展Fertilo技術的三期臨床試驗。
Fertilo或將改變生育治療方式
作為Gameto的核心研究專案，Fertilo基於誘導多能幹細胞技術，旨在透過體外成熟卵子減少激素刺激，為體外受精和卵子冷凍提供更便捷、安全、可及的方案。
Gameto的願景是打造一系列創新產品，幫助女性在生育旅程中獲得更好的體驗。
生殖醫學的進步正在為越來越多的女性帶來新的選擇，而Fertilo技術的成功應用，或許將改變輔助生殖治療的未來，使更多家庭能夠實現生育夢想。
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本文參考來源：
https://www.clinicaltrialsarena.com/news/gameto-launches-phase-iii-ipsc-fertility-trial-following-ind-greenlight/?cf-view
https://www.businesswire.com/news/home/20241216400051/en/Gameto-Announces-Worlds-First-Live-Birth-Using-Fertilo-Procedure-that-Matures-Eggs-Outside-the-Body
https://www.forbes.com/sites/alexyork/2024/12/16/this-next-generation-ivf-startup-facilitated-the-birth-of-a-baby-for-the-first-time/