長效艾滋病暴露前預防療法又有新進展。

CNBC:末期臨床研究顯示吉利德公司的防艾滋病毒一年兩次注射藥物成功了!
當地時間6月20日,跨國藥企吉利德公司表示,該公司每年注射兩次的預防艾滋病毒的實驗藥物在最新的試驗中顯示出100%的有效性。

吉利德此次公佈的研究結果名為PURPOSE 1,這是一項隨機雙盲三期研究,該研究將年齡在16歲至25歲的一般女性和青春期女孩按照2:2:1比例分成三組,第一組每半年進行一次Lenacapavir皮下注射,第二組每日口服一次抗HIV病毒藥物Descovy,第三組則每日一次口服Truvada,將三組的實驗結果進行比較,評估每半年一次Lenacapavir皮下注射的暴露前預防HIV感染的安全性和有效性。
結果顯示,在lenacapavir組的2134名女性中,無一例感染HIV並讀。而每日口服Truvada組的1068名女性中,有16例HIV感染。

吉利德公司表示,這個研究結果顯示出,lenacapavir每半年一次皮下注射在預防HIV感染方面具有100%的有效性,超出預期的結果促使獨立資料監測委員會建議吉利德取消3期試驗的盲法,即讓試驗組知道自己用的是這個試驗藥物,其他組的參與者則繼續接受標準的每日口服藥。
這一結果意味著吉利德擴大了其艾滋病毒事業,並距離開發出一種新的長效HIV暴露前預防方法(PrEP)又近了一步,訊息傳出,該公司股價週四大漲約7%。

吉利德負責艾滋病毒臨床開發的副總裁Jared Baeten說:“人們需要有更多的暴露前預防選擇,這樣他們就可以選擇最適合自己的艾滋病預防措施。”
要獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,吉利德首先需要能讓這些結果重現,而不是偶然結果。該公司預計將在今年晚些時候或明年初分享正在進行的一項針對男性高危人群的III期臨床研究資料。如果這些結果也是積極的,該公司最快可能在2025年底獲得FDA批准用於HIV的預防性治療。
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大約10年前,吉利德公司首個HIV暴露前預防藥物Truvada獲得FDA批准,該藥物也是世界上首個HIV暴露前預防藥物,適用於具有較高感染HIV病毒風險但並未感染HIV的人群。
當前,每日口服的防HIV感染暴露前預防藥佔市場主導地位。但是這些藥物有一個主要問題,患者需要每日口服,同時他們有時候需要隨身攜帶,這就引起隱私暴露的問題,也因於此,大多數人很難堅持每天服藥,導致藥物療效打折扣,因此,現在製藥商一直在努力開發出一種長效藥物或者疫苗。
暴露前預防藥物如果正確服用的情況下,可將性行為感染艾滋病毒的風險降低99%,將注射吸毒感染艾滋病的風險降低74%。然而,根據美國疾病控制與預防中心的資料,在美國,因為每日口服藥物的侷限性,只有略多於三分之一的高風險人群受益於HIV暴露前預防藥物。
衛生政策制定者和倡導者希望,能夠為那些不能或不想每天服用預防藥物的高風險人群提供長效藥物的選擇,並更好地預防艾滋病毒的傳播。據WHO統計,2022年全球有約100萬HIV新感染病例。

非營利組織“預防獲取運動”的創始執行董事布魯斯·裡奇曼說:“有比每日口服藥物更多的選擇真的很重要,因為口服藥物很難讓人類終結HIV傳播,我們需要確保人們有適合自己用藥方式的選擇。”
吉利德並非唯一開發長效HIV暴露前預防療法的藥企。2021年,美國FDA批准ViiV Healthcare的Apretude緩釋注射液,用於HIV的暴露前預防,該藥每兩個月注射一次。ViiV Healthcare是由葛蘭素史克和輝瑞於2009年11月合資建立的一家HIV藥物專研跨國公司。據葛蘭素史克稱,目前全球約有1.1萬人在使用Apretude藥物。
紐約28歲的公共衛生工作者Tim Oliver說,他不介意去醫院接受Apretude注射。但他補充說,他的一些朋友告訴他,他們寧願每天吃一片藥,也不願打針。更長效藥物可能對患者更有吸引力。
加拿大皇家銀行資本市場分析師Brian Abrahams預計,吉利德的HIV預防藥將大大增加對預防艾滋病毒藥物感興趣的人數。他估計其年銷售額將接近20億美元。吉利德的新型PrEP藥丸Descovy去年的收入約為20億美元。
活動人士敦促吉利德確保中低收入國家的人也能用得起lenacapavir。吉利德公司長期以來一直因其艾滋病毒藥物的價格而受到批評。Descovy使用成本為每年26000美元。
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