作者丨鉛筆道研究院
單片原料成本0.03元，出廠價超4.5元，毛利率高達99.4%。你對這樣一個超級賺錢賽道，有系統性認知嗎？它就是重組膠原蛋白。
這個賽道的財富效應，直接催生了兩位省級首富：鉅子生物創始人範代娣（陝西首富）和錦波生物董事長楊霞（山西首富）。最近3個月，兩位首富財富創了新高。
以鉅子生物為例，其核心產品可復美面膜單片原料成本僅0.03元（按1%新增量計算），出廠價卻高達4.51元，終端售價35−50元，形成原料-終端的1500倍價差鏈條。
更驚人的是醫美注射領域。錦波生物的"薇旖美"注射劑出廠價711.51元/支，終端售價達1513−7359元，毛利率96.83%。
而當下，正是重組膠原蛋白行業的關鍵轉折點。本報告將深度拆解行業五大新機遇：
1、技術突破帶來的降本增效機會
主要包括：AI與合成生物學的結合、自組裝技術突破、三螺旋結構穩定性攻關。
2、應用場景從醫美向泛健康領域拓展
主要包括嚴肅醫療藍海：手術縫合線、人工關節等高階醫療應用；功能性食品&寵物醫療；精準醫療需求爆發：針對淚溝、法令紋等精細部位的專用填充劑。
3、國際化佈局的視窗期
"中國成分"出海：國內企業產品已獲FDA認證，東南亞市場（醫美需求旺盛+政策寬鬆）成為首選登陸點。
技術輸出機會：歐美仍依賴動物源膠原蛋白，中國的人源化表達技術具備全球輸出潛力。
4、供應鏈國產替代的黃金賽道
主要包括純化填料&發酵裝置的國產替代，以及行業標準制定權相關的配套產業。
5、資本催化下的商業模式創新
垂直領域獨角獸：專注XVII型膠原（防脫髮）、口腔修復等細分賽道的企業更受資本青睞。
To B原料供應崛起：隨著成本下降，重組膠原蛋白將滲透至普通護膚品（如面膜原料），催生新一批供應商。
具體詳情見報告全文。
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賽道全貌
1.1 什麼是重組膠原蛋白
重組膠原蛋白是透過基因工程技術，將人體膠原蛋白基因匯入微生物（如大腸桿菌、酵母菌等）中，利用發酵培養，生產出與人體膠原蛋白結構高度相似的功能性蛋白。
它一般用來做什麼？醫美領域可用於護膚、填充、抗衰；醫療領域可製作手術縫合線、創傷敷料等；化妝品中新增可改善肌膚保溼、彈性；食品領域可作為營養補充劑，助力關節健康。
1.2 賽道分類介紹
從技術路線看，當前主流分為人源化膠原蛋白（氨基酸序列與人體100%一致）和類人膠原蛋白（保留關鍵功能域），前者在醫美注射領域更具優勢，後者則廣泛用於護膚和敷料產品。
– 02 –
賽道全貌賽道市場規模及增速
2.1 存量市場與增量市場分析
存量市場中，敷料和護膚品是主要應用方向 ，憑藉重組膠原蛋白良好的保溼、修復功效，受消費者喜愛，市場規模穩步擴張，增速穩定維持在 25-30%。
增量市場則集中在醫美注射和生物醫用材料領域，部分細分賽道增速超50%。
值得注意的是，技術代際差明顯：敷料類產品多采用10年前技術，而注射類產品則不斷迭代，如錦波生物2025年推出的自交聯凝膠完全摒棄化學交聯劑，僅含膠原蛋白和生理鹽水。
2.2 市場規模及增速
中國重組膠原蛋白市場正經歷指數級增長。資料顯示，2022年我國重組膠原蛋白市場規模為185億元，佔膠原蛋白市場規模的46.6%，同比增長71.3%；2017—2022年的年均複合增長率為65.3%，預計到2027年，我國重組膠原蛋白市場規模將達到1083億元，佔膠原蛋白市場規模的62.3%，重組膠原蛋白市場2022—2027年複合增速有望超過40%。
2.3 增長市場滲透率
當前各細分領域滲透率差異顯著，呈現出應用場景越專業、滲透率越低的特點，這也預示著未來增長空間的分佈。
行業整體滲透率將顯著提升，其中醫用敷料和功效護膚仍是主力賽道（分別從38%→52%、27%→45%），而醫美注射增速最快（12%→35%），體現其從醫療剛需向消費場景的擴張趨勢。生物材料和功能性食品基數低但增幅超2-3倍，暗示新興領域潛力。
– 03 –
客戶畫像
3.1 客戶行業分佈
重組膠原蛋白的下游客戶呈現多元化特徵。
化妝品品牌以34%的佔比成為最大買家，其核心訴求是原料穩定性和功效背書；醫美機構（23%）更關注安全性和效果永續性，而醫院科室（18%）則依賴臨床循證資料。食品企業和生物材料商雖然份額較小，但分別受制於法規門檻和技術協同壁壘。
3.2 未被滿足需求
儘管市場快速增長，重組膠原蛋白行業仍存在多個關鍵需求未被充分滿足，具體如下。
3.2.1 技術提升需求
該需求的核心主題是：如何做出結構完整、效能穩定的“三螺旋膠原蛋白”。
大多數公司只能生產“碎片化”的膠原蛋白片段，無法做出完整的全鏈長結構，導致產品效果打折扣；科學家還沒完全搞明白三螺旋結構的穩定機制，基因工程技術也跟不上，所以量產困難。
3.2.2 產品品類拓展需求
醫美填充產品市場的一個關鍵問題：產品太少，選擇太單一。
現在醫美填充市場有三大痛點：
1、審批嚴、產品少：國家藥監局（NMPA）對填充類產品審批很嚴格，導致市面上真正獲批的產品很少，比如目前只有錦波生物的“薇旖美”等少數產品拿證。
2、針對性不足：大部分填充產品只能做基礎的面部填充，缺乏針對淚溝、法令紋等精細部位的專用劑型，效果不夠精準。
3、技術門檻高：研發和生產符合嚴格標準的產品難度大，很多企業做不出來。
3.2.3 成本降低需求
高階膠原蛋白（或類似生物材料）目前價格比較貴。核心問題就一個：生產成本太高。
1、技術太難：生產要用基因工程、高密度發酵、精細純化等複雜工藝，裝置還得靠進口，專業人才也稀缺，導致量產困難。
2、價格太貴：現在高純度重組膠原蛋白每公斤要上百萬，只有高階醫美、醫療用得起，普通人根本接觸不到。
預計2-5年內，生產成本可能降10倍以上，到時候護膚品、食品、寵物用品都能用上，真正走進大眾市場。
3.2.4 應用場景延伸需求
膠原蛋白這類材料，在醫療和寵物市場還沒火起來，存在幾個問題。
1、醫院那邊嫌臨床資料不夠多，醫生不敢隨便用；2、寵物和食品行業更慘，連個正經標準都沒有，大家想用都不知道該怎麼用。
現在只有少數公司（像鉅子生物）在做醫用敷料，寵物市場基本被國外品牌壟斷了。等（臨床）資料與標準短板補上後，醫療和寵物市場可能會爆發。
3.3 政策支援
3.3.1 國家級政策支援
國家正在給膠原蛋白行業"立規矩、鋪路子"。國家藥監局和工信部等七部門聯手出臺了一系列檔案，核心就兩點：一是把重組膠原蛋白這個新東西的"身份證"給辦明白了，從命名到分類都制定了統一標準，讓企業知道該怎麼叫、怎麼管；二是給行業吃定心丸，從政策層面支援生物製造技術發展，特別是在醫療、食品這些重點領域開綠燈。
3.3.2 地方性政策支援
北上廣三地政府正在聯手給合成生物產業"燒火添柴"。
上海、江蘇、北京不約而同地出臺政策，核心就一個意思：要把重組膠原蛋白這類高階生物製造搞成下一個風口產業。
上海計劃建"一核兩翼"的產業帶，江蘇直接把它列為十大未來產業重點扶持，北京更狠——不僅要突破關鍵技術，還要引進頂尖團隊。
三地政府像比賽似的，都盯著2025年前後這個時間節點，有的要孵化上市公司，有的要打造全產業鏈。
– 04 –
行業發展階段
4.1 中外發展水平對比
中國在重組膠原蛋白領域已經實現對歐美日的"彎道超車"。我們不僅技術領先2-3代，建立了成熟的人源化表達體系，還培育出50多家規模化企業，在自組裝凝膠等產品創新上實現原創突破。更關鍵的是，監管部門專門出臺了針對性指導原則，為行業發展保駕護航。
反觀歐美日還在用老舊的動物源技術，企業數量不足10家。預計到2025年，中國市場規模將飆升至585億元，是國際市場的近3倍。
4.2 國內發展階段
中國重組膠原蛋白行業已從市場匯入期進入快速成長期。
最初2015年之前只有鉅子生物一家在默默耕耘，技術停留在實驗室階段，產品僅限醫院小範圍使用。
2016年起行業迎來轉折，隨著發酵工藝成熟，醫美面膜突然爆火，各路玩家蜂擁入場。
未來幾年將進入技術深水區，自組裝技術的突破會讓注射類產品成為新寵，市場格局也將從群雄混戰演變為技術梯隊分層。
到2029年後，行業將邁入基因定製時代，屆時不僅應用場景會滲透到醫療、食品等多個領域，全球標準也將由中國企業主導，最終形成少數巨頭掌控的成熟市場。
– 05 –
新興技術路線
5.1 新興技術
技術創新主要集中在三大方向：表達體系最佳化、功能增強和生產工藝。
重組膠原蛋白行業正在經歷一場技術升級的浪潮。從無需化學交聯劑的自組裝膠原，到整合多功能域的超功能設計，再到AI驅動的序列最佳化，各種創新技術正在重塑行業格局。
錦波生物已經率先實現自組裝膠原的商業化，美琉生物則在超功能設計和新型表達體系兩條賽道上齊頭並進。創健醫療押注AI技術，丸美生物則瞄準了XVII型膠原這個細分領域。
5.2 主流技術現狀分析
當前產業化應用的主流技術仍以大腸桿菌和酵母表達系統為主，但各技術路線優劣明顯。
鉅子生物採用的大腸桿菌表達系統技術成熟，但表達量較低(1-3g/L)，制約了成本下降空間。
美琉生物透過合成生物學改造畢赤酵母，實現12-16g/L的高表達量，同時利用機器學習最佳化訊號肽，大幅提升分泌效率，代表了下一代生產技術方向。
– 06 –
上游供應鏈
6.1 上游是誰
重組膠原蛋白產業鏈上游涉及基因編輯、發酵裝置、培養基等多個細分領域。
從上游的基因設計到下游的質量檢測，每個關鍵環節都有專業服務商支撐。
金斯瑞生物這類基因合成專家負責最前端的序列最佳化，東富龍等裝置商提供規模化生產的硬體基礎，默克這樣的國際巨頭保障發酵環節的培養基供應，而GE和Bio-Rad則分別把控著純化和檢測這兩道質量關卡。
6.2 供應鏈瓶頸
重組膠原蛋白產業鏈各環節存在著"卡脖子"現狀。從基因構建到檢測試劑，不同供應鏈環節呈現出明顯的技術梯度和市場分化——基因構建雖然技術門檻高但國產化率已達60%，而純化填料環節卻被外企牢牢壟斷，國產化率僅5%。
具體到供應鏈瓶頸，存在五大"攔路虎"：從基因表達不給力、提純損耗大，到裝置卡脖子、檢測沒標準、原料不穩定，每個環節都在拖產業後腿。最關鍵的是基因表達和純化這兩道坎，直接決定了產品的成本和產能天花板。
但曙光已現——合成生物學正在重構表達體系，新型親和標籤讓純化事半功倍，連續生產工藝將打破裝置桎梏，行業聯盟正在制定檢測金標準，頭部企業已開始自建原料基地打通產業鏈。
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競爭格局
7.1 市場份額分佈
中國重組膠原蛋白市場已形成三大梯隊競爭格局，頭部企業透過技術壁壘和先發優勢佔據主導地位。
7.2 融資環境
2024-2025年，重組膠原蛋白領域融資呈現兩極分化特點：頭部企業融資規模大，而技術創新的初創企業更受資本青睞。
7.3 新玩家切入角度
對於新進入者而言，重組膠原蛋白市場仍存在多個差異化切入機會，但需避開頭部企業的優勢領域。
行業破局突圍存在五大創新路徑。超低成本策略正在改寫行業價格體系，稀缺型研發讓企業避開紅海廝殺，垂直解決方案創造著醫療場景的溢價空間，國際合規能力成為出海必備籌碼，而工藝裝置的突破則讓生產效率實現質的飛躍。
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8.1 商業模式分類
重組膠原蛋白行業已演化出四種主流商業模式，各模式在價值鏈定位和盈利方式上差異顯著。
鉅子生物代表的全產業鏈模式依賴品牌溢價，可復美面膜單片成本僅4.51元，售價高達37.6，醫美機構單片面膜達50元以上。
8.2 主要成本結構分佈
不同商業模式企業的成本結構差異明顯，但原材料和營銷始終是兩大核心成本項。
8.3 行業盈利標杆分析
重組膠原蛋白行業盈利能力呈現極端分化，頭部企業毛利率可達90%以上，而普通原料供應商則在50%左右。
8.4 實現盈利的關鍵驅動因素
在高度競爭的重組膠原蛋白市場，企業實現持續盈利依賴多個關鍵驅動因素的組合。
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未來趨勢
9.1 技術突破加速國際化
2025年，重組膠原蛋白行業的技術創新正推動中國企業從國內領先邁向全球主導。
錦波生物自主研發的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”採用全球首創的自組裝工藝，完全摒棄化學交聯劑，僅含膠原蛋白和生理鹽水，安全性大幅提升，並已獲得國家藥監局三類醫療器械註冊證。
與此同時，AI+合成生物學技術正加速研發程序，創健醫療透過AI演算法最佳化XVII型膠原蛋白結構，聚源生物則利用機器學習最佳化訊號肽設計，將III型膠原蛋白表達量提升至12-16g/L，成本降低89%。
國際化佈局也在加速，錦波生物已有5款產品獲FDA認證，ProtYouth品牌進入越南市場，中國技術標準正逐步影響全球市場。然而，歐美市場對基因編輯產品的嚴格監管仍是挑戰，企業需制定本土化合規策略。
9.2 醫美注射類產品爆發增長
2025年，三類械重組膠原蛋白注射劑市場迎來爆發式增長，預計2027年中國市場規模將超500億元，年複合增長率達53%。
錦波生物的“薇旖美”憑藉自交聯技術，臨床資料顯示效果可持續12個月以上，遠超傳統玻尿酸的6-8個月，正加速替代玻尿酸填充市場。
鉅子生物的“注射用重組膠原蛋白填充劑”進入優先審批通道2025年Q1獲批，與錦波生物形成“雙雄爭霸”格局。
此外，適應症正從中面部填充拓展至骨膜上層修復，未來可能延伸至關節修復、婦科等領域。
但三類械審批週期長（5-7年），臨床資料要求嚴格，新進入者需突破頭部企業的先發優勢。
9.3 成本革命重塑行業格局
合成生物學技術的突破正大幅降低重組膠原蛋白生產成本，行業價格體系面臨重構。美琉生物透過畢赤酵母改造，將III型膠原蛋白成本從8萬/公斤降至1萬/公斤，可能引發行業價格戰。
鉅子生物年產能達500噸，產能利用率90%，規模化生產進一步鞏固成本優勢；聚源生物、創健醫療等新玩家以低價策略搶佔市場，傳統企業面臨利潤擠壓。
未來，AI最佳化發酵工藝、連續生產技術將進一步降低成本，但中小企業若無法突破技術壁壘，可能被迫退出高階市場，行業集中度將進一步提升。
9.4 政策紅利持續釋放
2025年，政策支援正推動重組膠原蛋白行業規範化發展，高附加值醫療器械領域受益最大。
國家藥監局對創新醫療器械開放優先審批通道，錦波生物、鉅子生物等企業的三類械產品加速獲批。地方政策如山西綜改區對三類械註冊證給予500萬元獎勵，上海奉賢投資3億元支援智慧工廠建設，進一步推動行業升級。
中國《重組膠原蛋白》行業標準（YY/T 1849-2022）的實施，促進產品質量統一，助力企業出海。然而，合規成本攀升，中小企業註冊申報難度加大，行業可能加速洗牌，具備技術優勢的頭部企業將進一步鞏固市場地位。
本文不構成任何投資建議。
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