“不出海，就出局”曾一度被藥械企業奉為戰略版圖的錨點。如今，在關稅博弈影響下，中國醫療產業出海邏輯卻面臨著重塑。“如何出海”成為企業發展之路上亟待回答的關鍵命題。
在此產業變局中，重慶山外山血液淨化技術股份有限公司（下稱“山外山”）以其獨特的出海正規化為行業提供了戰略樣本。
在2025VBEF未來醫療醫藥100強展會主論壇上，山外山董事長高光勇，以企業發展實踐為根基結合行業發展動向，揭示了國產高階醫療裝置出海的底層邏輯與未來方向。
山外山董事長高光勇
01
將技術創新貫穿發展的始終
作為繼藥物和手術之後的第三種臨床治療手段，血液淨化裝置曾長期被海外企業壟斷。要實現技術突破也面臨諸多不易。不僅NMPA等機構對其監管嚴苛，而且在技術封鎖的挑戰下，企業還需突破材料科學、流體力學、生物醫學工程等多學科交叉難題。挑戰疊加之下，血液淨化裝置成為了中國國產替代程序最慢的高階醫療裝置領域之一。
如今，在中國血液淨化企業的推動下，血液淨化技術經歷著從“國產替代”向“技術反哺”的轉變。山外山作為中國血液淨化行業首家科創板上市公司，用二十餘年時間探索出了破局之道——自主創新與全產業鏈生態構建。
連續性血液淨化裝置和血液透析機的關鍵技術研發，一直被山外山視為突圍核心。從整機系統、控制軟體及核心演算法，到裝置零部件、專業感測器等方面，公司均進行了深入研究和技術創新。
與此同時，山外山還建立起國家級企業技術中心、國家地方聯合工程研究中心，以及國家博士後科研工作站等系列平臺，攻克血液淨化行業系列核心關鍵技術。在整體品質上，實現與進口同類品牌質量相當，在部分指標實現對進口裝置的超越，最終完成血液淨化裝置領域的國產替代。
核心技術的突破也為公司市場開拓打下基礎。山外山不僅研發出了中國首臺線上式血液透析濾過機，其推出的SWS-5000系列整合CRRT（連續性腎臟替代治療）、人工肝、血漿置換功能，治療範圍躋身全球同類產品前列。憑藉獨創技術的突破，山外山在2023-2024年連續兩年蟬聯中國市場銷售冠軍。
此外，作為血液淨化行業的龍頭企業，公司還牽頭成立了中國血液淨化技術創新戰略聯盟，成為行業理事長單位。於2023年推動成立了中國醫療器械協會血液淨化專業委員會，進一步助力中國血液淨化行業產學研醫的聯合創新，以及中國血液淨化行業的發展。
總結而言，技術始終是貫穿山外山發展全鏈條的核心驅動力。以此為邏輯主線，公司最終完成了從裝置研發、市場開拓、行業影響力構建、全產業鏈佈局，到全球品牌打造的跨越。
02
六大戰略助力血液淨化裝置的海外拓展
出海不僅意味著廣闊的市場空間，也意味著企業需解決如法規差異、文化隔閡、人才獲取難、市場競爭加劇、消費習慣差異與售後服務等多重挑戰。因此，對海外市場戰略謀篇佈局至關重要，其成效直接決定了企業全球化程序的深度與廣度。
在邁向全球的過程中，山外山實現了從產品出海到技術標準出海的質變。
如今，公司產品覆蓋超百個國家和地區，海外裝機量突破萬臺，全球有六千餘家醫療機構形成穩定使用者群，近五年海外營收年複合增長率超50%。值得關注的是，山外山透過累計數百次海外技術交流與培訓活動，積極推動中國血液淨化技術標準與國際診療體系的對接融合，相關成果獲得國際專業機構的認可與推薦，並在部分國際醫療援助專案中得到應用。
會上，高光勇道出了出海經驗：
一是，打造多元人才團隊，解決文化隔閡等難題。人才是企業出海的核心驅動力，透過組建多語種技術支撐團隊、本地化團隊與多元化專業背景團隊，能夠幫助企業跨越語言、文化障礙，深度理解海外市場需求與法規差異，為產品和服務在海外落地提供堅實保障。
二是，創新模式，構建服務競爭優勢。山外山突破單一裝置出口模式，打造數字化全流程高效創新服務體系，以快速響應能力保障客戶需求，樹立可靠服務口碑。
三是，數字營銷，精準引流拓展市場。透過多元化營銷平臺，結合市場特點制定精準觸策略，利用本地化平臺和廣告宣傳進行引流，推動國際市場認知提升。
四是，堅守長期主義，沉澱品牌價值。山外山不斷用行動詮釋“做時間的朋友”這一理念。自2006年開啟出海征程，18年的沉澱，讓山外山在血透領域積累深厚底蘊。這種沉澱甚至打破了跨國公司對全球血液淨化市場的封鎖和壟斷。從與印度客戶的攜手成長，到菲律賓合作方的主動追隨戰略合作，長期穩定的合作關係，讓山外山打破了國際壟斷，也鑄造了品牌忠誠度。
五是，秉持合作共贏，拓展市場版圖。山外山以長期合作、互利共贏為導向，在多國市場，憑藉高性價比產品與優質服務，從邊緣走向中心，成功服務多個市場連鎖透析中心，實現多地規模化裝機，生動展現了合作共贏理念的強大生命力。
六是，樹立口碑，提升國際影響力。山外山在產學研、使用者及政界均收穫了認可。同時在 “一帶一路”倡議框架下，企業以技術輸出賦能沿線國家血液淨化醫療體系建設，成為中國醫療裝備出海的標杆案例。與此同時，山外山還積極參與國際醫療援助及聯合國開發署專案，投身國際醫療公益救援，將先進的中國方案與全球醫療需求深度融合，彰顯中國高階醫療裝置的科創實力和責任擔當。
當時代的槓桿越過閾值，再微小的力量也能撬動整個結構的翻轉。山外山的出海征程，不僅闡釋了這一道理，也成為了中國製造打破偏見、突破重圍的縮影。公司以技術創新為核心打開了國際市場大門，在為自身贏得發展空間的同時，更為中國醫療裝置企業走向世界提供了可借鑑的成功路徑。
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