近日，蘇州同心醫療科技股份有限公司（以下簡稱“同心醫療”）完成超億美元的戰略融資。本輪融資由北京門頭溝鑄心基金、高榕創投、高科新浚聯合領投，華創資本、北京高精尖基金等知名機構跟投，老股東紅杉中國持續加碼。
此次融資標誌著資本市場對同心醫療戰略方向和全球化潛力的高度認可，所募資金將重點用於加速國際化佈局、持續推動產品技術創新和管線開發，以及完善國內商業化體系。
引領VAD技術創新
開啟中國晚期心衰治療“人工心臟時代”
自2008年成立以來，同心醫療始終堅持原創驅動與底層技術突破，成功開發了中國首個擁有完備自主智慧財產權的植入式心室輔助裝置——CH-VAD，填補了國內在該領域的空白。2017年6月，CH-VAD由中國醫學科學院阜外醫院胡盛壽院士完成首次人體植入，開創我國耐久型VAD臨床應用的歷史先河。2021年11月，CH-VAD正式成為我國首款自主研發並獲批進入市場的國產心室輔助裝置，開啟了中國晚期心衰治療的“人工心臟時代”。
在國內商業化的推廣過程中，同心醫療深度聯動全國頂尖醫療機構，始終堅持以患者為中心，攜手構建貫穿植入、管理、隨訪全生命週期的VAD服務體系，持續推動VAD療法的規範化與可及性。作為目前唯一持續在國際主流學術平臺公佈長期臨床資料的國產心室輔助裝置，CH-VAD多項研究結果顯示，其長期臨床效果不僅優於國內各類產品的總體生存水平，也優於當前海外全磁懸浮VAD臨床研究結果，展現出卓越的產品效能和臨床價值。
這一成績彰顯了同心醫療在VAD領域的技術創新實力和專業服務能力，獲得了國內外學界的高度認可，贏得了廣泛的國際聲譽，推動了中國VAD療法和行業發展不斷走向國際主流舞臺。
即將在美啟動
醫保覆蓋支付的大規模臨床試驗
2024年2月，新一代產品BrioVAD成為我國首個且唯一獲美國FDA批准進入臨床試驗的有源植入式醫療器械，標誌著我國高階醫療裝置邁出了進軍國際高壁壘市場的歷史性一步。2024年11月，BrioVAD在美國埃默裡大學醫院成功完成首例人體植入，海外知名媒體福克斯新聞評論該事件“創造了歷史”，這一突破性成果成為全球晚期心衰治療領域的技術里程碑。
2025年6月，BrioVAD已順利完成美國臨床試驗的安全性階段入組，已快速實現數千萬收入，並即將在全美60家頂尖臨床中心全面啟動大規模確證性研究，構建符合全球最高標準的臨床證據體系。該臨床研究專案已獲得美國聯邦醫保批准，相關醫療器械、檢查及服務費用將由美國醫保覆蓋，預計整個試驗期間可實現數億美元收入，為產品商業化提供堅實支撐；美國臨床試驗順利開展的同時，公司其他海外主流市場的准入工作也進入全面加速的程序中。
全面提速國際化
深刻改變全球心衰行業格局
在新的發展階段，同心醫療將加大投入推動晚期和持續性心衰領域療法發展和持續創新，加速具有突破性技術的管線開發，致力於成為晚期和持續性心力衰竭創新解決方案的全球領導者。
憑藉深厚的原創技術積累、堅實的臨床資料和廣泛緊密的全球臨床夥伴關係，同心醫療為中國原創醫療器械走向國際主流舞臺提供了新正規化。本輪融資不僅為公司注入強勁動能，更將助力同心醫療全面提速國際化程序，持續引領VAD技術發展新高度，並深入開啟全球化的下一個篇章。
同心醫療創始人陳琛博士表示：“作為中國VAD療法的市場開拓者，同心醫療憑藉全球領先的技術實力與專業極致的服務能力，其產品的商業化臨床應用已取得卓越的長期臨床成效，不僅贏得了海內外頂尖專家的高度信賴與推崇，更為可持續的商業成功奠定了不可撼動的基石。公司正全速推進全球化戰略，美國臨床試驗接連突破關鍵里程碑，以實力印證了我們進軍國際主流市場的競爭力和專業化水平，並正在深刻改變全球晚期心衰行業格局。由衷感謝新老股東的堅定信任和鼎力支援！正是這份攜手並肩、共赴使命的力量，賦予我們無比的信心與能力，矢志為全球更多心衰患者點燃重獲新生的希望之光。”
高榕創投專案負責人表示：“同心醫療憑藉自主研發的全磁懸浮心室輔助裝置，不僅在中國市場率先成功實現了商業化落地，更於今年在美國啟動醫療保險（Medicare）覆蓋支付的大規模臨床試驗。這是同心研發實力獲得主流醫療支付體系認可的有力印證，也是中國創新器械出海征程中的里程碑事件。我們期待同心醫療未來進一步鞏固技術領先優勢，加速產品在全球範圍內的研發及商業化程序，為全球心衰患者提供更好、更安全的先進治療選擇。”