Amgen,公佈減肥藥MariTide二期臨床試驗52周結果

Bringing medical advances from the lab to the clinic.
關鍵詞:Amgen;GLP-1受體激動劑;二期臨床試驗
預計到2030年,減肥藥市場將達到1500億美元;也由此成為又一個備受重視的領域。
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2025年6月23日,Amgen(安進)公佈了減肥藥MariTide(AMG 133)的2期臨床試驗結果;隨後,Amgen($AMGN)的股價下跌了約7%,主要原因是其減肥藥MariTide的Phase 2臨床試驗結果未能完全達到市場的高預期。
1. **MariTide試驗結果概況**:
– 根據Amgen公佈的資料,MariTide在52周的Phase 2試驗中顯示,肥胖但無2型糖尿病的患者平均體重減輕高達20%,而肥胖且患有2型糖尿病的患者平均減輕17%。這些結果與現有市場領導者(如Eli Lilly的Zepbound和Novo Nordisk的Wegovy)相當,但未顯著超越。
– 試驗還顯示,體重減輕未達平臺期,表明可能有進一步減重的潛力,且MariTide採用每月或更低頻的注射劑量,優於競爭對手的每週注射。
– 然而,試驗中約11%的患者因副作用(主要是胃腸道問題,如噁心和嘔吐)退出研究,高於Zepbound的6%。雖然Amgen表示這些副作用多為輕至中度,且透過劑量遞增可顯著改善,但市場對此仍表達了擔憂。
2. **市場預期與反應**:
– 分析師此前對MariTide的期望較高,普遍希望其體重減輕效果達到23%-25%,以在競爭激烈的減肥藥市場中脫穎而出。20%的結果雖好,但位於預期低端,導致投資者失望。
– 此外,Amgen未公佈安慰劑調整後的具體減重資料,這是投資者關注的重點,增加了市場的不確定性。
3. **MariTide是否存在“問題”?**:
– 從資料看,MariTide本身並無重大安全或療效問題。其減重效果與現有藥物相當,且每月注射的便利性和持續減重潛力是顯著優勢。副作用(如胃腸道不適)在GLP-1類藥物中常見,Amgen也已透過劑量調整降低影響。
– 此前(2024年11月)曾有關於MariTide可能導致骨密度降低的擔憂,但Amgen已明確表示無相關證據,且後續資料支援其安全性。
– 因此,MariTide的問題更多是市場預期過高,而非藥物本身存在根本性缺陷。
4. **其他背景因素**:
– 減肥藥市場競爭激烈,Eli Lilly和Novo Nordisk已佔據主導地位,且它們的新一代藥物(如CagriSema和retatrutide)可能在未來提供更高的減重效果(預期25%或以上)。Amgen的MariTide預計2027年才能上市,時間劣勢可能進一步壓低市場信心。
– 儘管如此,Amgen已啟動Phase 3 MARITIME計劃,並計劃在2025年開展心血管疾病、睡眠 apnea等相關研究,顯示對MariTide的長期信心。
編者按:
Amgen股價今日下跌主要是因為MariTide的Phase 2資料未達到市場對23%-25%減重的高預期,且較高的試驗退出率引發了投資者對副作用的擔憂。
然而,MariTide的療效仍具競爭力,副作用可透過劑量最佳化緩解,骨密度問題也已被澄清。
股價下跌更多反映了市場情緒和競爭壓力,而非藥物本身的重大問題。長期來看,MariTide的每月注射優勢和持續減重潛力仍可能使其在市場中佔有一席之地。

編輯:Jessica,微訊號:Healsanq;加好友請註明理由;助理:ChatGPT;封面插圖:DALL·E
美國Healsan Consulting(恆祥諮詢),專長於Healsan醫學大資料分析(Healsan™)、及基於大資料的Hanson臨床科研培訓(HansonCR™)和醫學編輯服務(MedEditing™)。主要為醫生科學家、生物製藥公司和醫院科研處等提供分析和報告,成為諸多機構的“臨床科研外掛”。
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