國內首款“三文魚針”即將問世，又一大單品已到爆發前夜？

再生領域風水輪流轉，這次終於輪到了PDRN。

先是在今年1月，瑞吉明生物宣佈已成功研製出全球首款人工合成PDRN原料，並中試成功。2個月後，也就是近日，江蘇吳中也傳來好訊息，旗下注射用透明質酸鈉-多聚脫氧核糖核苷酸（PDRN）複合溶液已完成全部臨床受試者入組，預計於今年下半年提交上市申請，屆時將向國內首個獲批上市的PDRN三類械發起衝擊。

圖1.PDRN的化學結構（圖源：Cardiovascular & Hematological）

事實上，作為再生領域的“液體黃金”，PDRN近些年一直備受市場關注，目前參與佈局的國內企業已超過20家，這其中不乏華熙生物、江蘇吳中、華東醫藥、復星醫藥等行業巨頭。而之所以會如此，關鍵還是在於其功效，因為具有刺激膠原蛋白和彈力纖維增生的能力，PDRN在修復、抗衰老以及改善膚色膚質等方面都有極大的應用價值，再加上其鹼基組成與人類DNA相似度高達98%，因此不會引起明顯的免疫反應，產品安全性極高。

不過到目前為止，國內還尚無PDRN溶液三類醫療器械產品獲批上市，現有產品都是透過進口化妝品備案進行銷售。所以，隨著當前國產PDRN不斷向上市程序邁進，這一領域的市場潛力正逐漸放大，有望為醫美領域再造一個爆款產品。

跨界入局，“硬控”醫美巨頭

與大多數醫美原料一樣，PDRN的來頭同樣不小，因為主要是從含有豐富核酸的鱒魚和鮭魚精巢中提取，因此在醫美市場中又被稱為“三文魚針”，或者是“嬰兒針”。但在最開始，PDRN的應用場景並非醫美，而是聚焦在創面癒合、骨骼軟組織再生等臨床場景，直到後續研究才發現，其在抗衰方面也有大功效，於是便逐漸向醫美領域遷移。

2008年，義大利鼻祖企業Mastelli率先推出Placentex，這是PDRN全球首次作為組織修復化合物使用。同年，韓國藥監局KFDA也正式批准PDRN用於組織修復和皮膚移植創傷治療，並推動大量相關產品上市，包括麗珠蘭、普麗蘭等當頭部產品都是在這一時期集中獲批。

相比於海外，國內市場對於PDRN的探索相對較晚，最初的“導火索”還要追溯到2018年，在這一年，普麗蘭正式進入中國市場，並憑藉“三文魚DNA修復”概念迅速走紅。這顯然吸引了國內企業的高度關注，於是在2019年，雙鷺藥業就透過投資控股蒙博潤生物正式進入醫美領域，並於第二年推出國內首個將PDRN應用於醫美領域的品牌——舒顏玻尿酸。

從這之後，國產PDRN的競爭序幕就此拉開，包括昊海生科、愛美客、華東醫藥等都相繼透過投資或收併購等方式快速入局。2024年7月，PDRN領域又連續發生兩起融資，一起是華熙對於瑞吉明生物的A輪投資；另一起則是江蘇吳中對麗徠科技的一筆3000萬投資，交易完成之後，江蘇吳中將獲得旗下注射用透明質酸鈉-多聚脫氧核糖核苷酸複合溶液產品的獨家權益。

而在巨頭瘋狂押注的背後，實際上是看中了PDRN巨大的商業價值。先以技術維度為例，PDRN能有效修復受損的DNA，並透過回收整合鹼基和核苷的方式，補救DNA受到的損傷，促進細胞修復和再生；同時，PDRN還能夠啟用腺苷受體，調節炎症反應，控制細胞凋亡，促進成纖維細胞分泌膠原蛋白，從而緊緻皮膚、淡化皺紋。再加上其又具有優異的生物相容性和生物降解性，因此完全具備成為爆款產品的潛力。

圖2.2021-2029全球PDRN市場規模變化情況（資料來源：第三方資料）

另外從市場層面來看，PDRN也是未來不可多得的“淘金”勝地。根據資料顯示，未來五年全球PDRN市場銷售額將呈現5倍增長，預計2029年將達到2.85億美元，再進一步細分到地區，中國PDRN市場增速最快，2023-2029年的複合增長率高達49.02%。這對於當下急需尋找新增長點的醫美企業來說，無疑是一塊巨大的蛋糕，大量賺錢現金流的機會正潛藏其中。

被進口包圍，國產PDRN如何後來居上？

因為國產PDRN當前還處於“空白”狀態，所以國內市場現階段仍然是被海外產品佔據，並且主要以韓國品牌為主，典型代表包括普麗蘭、氐殊350、麗珠蘭以及得瑪莎等。

圖3.國內市場目前已獲批的代表性PDRN產品

在這之中，表現最為強勢的是麗珠蘭，據悉，僅靠麗珠蘭這一款產品，Pharma Research就已躍升為韓國醫美行業中市值第二大的公司。截至2024年12月31日，Pharma Research總市值約為30608億韓元（摺合人民幣約153億元），全年股價漲幅達到83%，大幅跑贏韓國KOSDAQ指數。而在其背後，必然離不開中國市場的推動。

事實上，不只是麗珠蘭，其他韓國PDRN品牌近幾年也依託於中國市場實現了業績上的大幅增長，平均漲幅比例超過30%。那麼，它們到底是如何攻略中國市場的呢？

這主要有兩點，其中一點是在產品的打磨上，針對不同市場需求進行差異化佈局。比如BR PHARM旗下產品普利蘭為，其擁有包括普麗蘭動能素和普麗蘭再生等多個產品系列，主要是根據PDRN的含量和成分搭配的不同，呈現不同的功效。比如最受市場關注的HPCELL®普麗蘭，其PDRN核心含量為0.7%,主要用於祛皺，而保溼、美白以及修復類產品的PDRN含量分別為0.5%、7%和1%。

圖4.2017-2023年Pharma Research營收情況及增速（資料來源：企業年報）

另外一點則是在關鍵的市場推廣方面，主要是靠院內和院外“兩條腿”走路。先說院內市場，以當前最賣座的麗珠蘭為例，其早早和上海、北京以及深圳等美容機構及醫生進行合作並拓展適應症，並且在培訓和科普方面都做的非常紮實，最終推動其產品在2022年成功獲批械Ⅱ類證，率先佔據了大量市場份額。

圖5.小紅書三文魚針種草介面

然後是院外市場，這是PDRN真正實現放量的關鍵。事實上，“三文魚針”在韓國大受歡迎，近年來更是成為韓國水光針Top1的專案，許多國內求美者為此前往韓國進行體驗，並在小紅書、抖音等社交媒體上分享自己的經歷和效果，從而使得這款產品在國內的知名度不斷提升。以小紅書為例，目前其平臺瀏覽量超千萬，話題度更是排在醫美領域前三，這為此給相關產品帶來了巨大成交量。據悉，麗珠蘭去年收入約14億人民幣，其中5億來自韓國本土銷售，另外一大部分則被中國市場佔據。

那麼，在海外巨頭環繞的情況下，“後發制人”的國產PDRN到底要如何突圍呢？

首先就是在技術層面要“推陳出新”。以瑞吉明生物旗下產品為例，作為全球首款人工合成PDRN原料，其繞開了生物提取的限制，在成分純度、效能一致性和生產可控性上也實現了質的飛躍，確保了生產的穩定性和可擴充套件性。另外還有佰傲再生，其透過創新微球技術，將PDRN分子包裹到微球中，使其能夠有效滲透至肌膚真皮層，這不僅解決了PDRN透皮吸收的難題，還大幅提升了其生物活性，1小時內真皮滲透強度提升44倍。

其次是要抓住“合規化”帶來的巨大變現優勢。事實上，目前流通在國內市場的PDRN產品均不是以械三證獲批，並且在證件方面都存在一定的不合規性。因此，如果有一款合規化PDRN溶液產品上市，將能很快填補國內空白市場需求，有望成為不亞於“嗨體”的潛在大單品。

對此，銘豐資本行業研究負責人何耀表示，“縱觀近年醫美行業演進路徑可見，創新產品的合規化程序一直是企業競爭的戰略制高點，因為在其背後，實際是對企業綜合實力的系統性檢驗，這涉及對市場的認知，以及在產品開發端從原料篩選、工藝開發到質量體系建設的全鏈條把控，也包括適應症選擇、臨床試驗設計等關鍵節點的科學決策。”

最後一點是要擴大“國產替代”的市場紅利。由於尚無正規獲批產品，當前市面上流通的PDRN產品在價格和品質上良莠不齊，而本土品牌則可憑價效比和渠道優勢，快速下沉至二三線市場，以此滿足更大規模的抗衰需求。不難看出，國產PDRN在未來市場競爭中仍然具備“彎道超車”的機會。

童顏or少女or嬰兒，誰能“扎”出一個未來？

就在PDRN瘋狂出圈的當下，醫美行業同時也發生了一件大事，即愛美客以1.9億美元收購REGEN Biotech,Inc.（簡稱“REGEN”）85%的股權，這重新整理了我國醫美行業跨國併購的金額紀錄。

但這並不是最重要的，其背後牽扯的利益競爭反而更引人關注。據悉，REGEN旗下產品艾塑菲童顏針在中國的獨家代理權歸江蘇吳中所有，並且有效期長至2032年8月。回溯年報，艾塑菲在去年1月上市之後，為江蘇吳中帶來了鉅額營收，2024年前三季度銷售收入約2億元，這創下了業內最快破億的銷售記錄。所以，如果愛美客成功收購REGEN，未來免不了要因代理權的問題與江蘇吳中直面交鋒。

圖6.目前國內已獲批上市的7款再生類產品

而在這場“隱形戰爭”背後，實際上就是再生醫美領域的激烈競爭。截至目前，市面上主要的“再生材料”針劑包括以PLLA/PDLLA為主的“童顏針”、以PCL/CMC為主的“少女針”以及以PN/PDRN為主的“嬰兒針”。相比於還未上市的嬰兒針，童顏針和少女針當前都已有成熟產品，並且在市場之中也展現出了強勁的增長潛力，成為了整個醫美行業的大爆品。

那麼，隨著嬰兒針的加入，這是否會對其產生衝擊呢？

在回答這個問題之前，我們先弄清楚三者的區別。事實上，童顏針、少女針都是“再生類”填充針劑，可簡單理解為，產品打進皮膚之後，能夠刺激自身組織的再生，從而產生結構重塑和填充的作用，最終實現抗衰老。而嬰兒針是水光針劑，主要是透過微針注射、負壓針向皮膚真皮層注入不同功效的營養成分，如玻尿酸、肉毒素、膠原蛋白等，從而使皮膚變得緊緻且富有彈性，水潤且有光澤。

圖7.再生類產品成分和技術原理對比

而成分上的不同，也使得三者在價格方面存在明顯差異。根據最新市場調研，以艾塑菲為代表的童顏針和以伊妍仕為代表的少女針，單隻售價都在15000至20000元之間，而嬰兒針的市場單價則保持在3500至5000元左右。因此在相同應用場景下，嬰兒針顯然更具市場競爭力。

但這並不是絕對的，從當前研發進度來看，首個獲批上市的PDRN三類械最快也要到2026年。這意味著，童顏針和少女針仍然保有先發優勢，能夠在市場之中率先佔據有利位置，再加上隨著後期渠道和供應鏈的不斷完善，其生產成本也會有所降低，這都將使其在定價上更有主動權。

對此，銘豐資本何耀談道，“醫美企業的遠期競爭力或主要在創新產品的合規落地速度及品牌建設能力，這包括市場教育成本、渠道佈局效率及產品迭代創新等關鍵因素。事實上，所有新產品最終都會變成舊產品，而隨著賽道競爭加劇，產品定位的精準打磨與營銷渠道的強化建設將變得愈發關鍵，這或許越來越會成為相關企業最終能夠脫穎而出的重要籌碼。”