​JAMA：懷孕初期接種mRNA新冠疫苗不會增加出生缺陷的風險

2025-04-21 14:36 北美華人健康

新冠流行期間孕婦擔心疫苗的安全性特別是對寶寶的影響非常自然。其實對許多人來講，接種疫苗的選擇也往往是在做利弊平衡的選擇，即：感染的風險及可能結局與接種後的可能的不良反應。過去幾年相關研究已經很多，可以肯定地說對絕大多數孕婦來講，接種新冠疫苗利大於弊。
插圖（上）來自參考資料５.
比如今年３月歐洲團隊在 《JAMA Network》公佈了其大人群研究結果（參考資料１）”懷孕期間接種（新冠）疫苗與新生兒顱內出血、腦缺血和缺氧缺血性腦病以及新生兒死亡的機率較低相關。“用美國疾控中心（CDC）官網的精煉概況，“COVID-19 vaccination during pregnancy is safe and effective”　（參考資料２）　。本公眾號之前也分享過類似科研結果：實證：孕婦接種疫苗大幅降低新生兒新冠住院風險。
接種疫苗會不會增加先天缺陷的風險？ 今天我們與您分享前不久在權威醫學期刊《JAMA Pediatrics》的相關 文章。簡單講，結論非常明確：孕期接種mRNA 新冠疫苗不會導致嬰兒出生缺陷的風險增加。這一結果是基於大人群多中心的回顧性佇列研究得出的　（參考文獻４）。
研究結果顯示，在懷孕初期接種疫苗的嬰兒中，重大結構性出生缺陷的發生率為1.48%，而未在懷孕初期接種疫苗的嬰兒中，這一比例為1.41%（調整後的患病率比為1.02，95% CI 0.78-1.33）。此外，次級分析表明，當按器官系統分類時，兩組之間的出生缺陷發生率沒有顯著差異。
相反，已有充分證據表明如果懷孕期間感染新冠會增加孕期併發症和不良出生結果的風險。美國及加拿大相關健康機構均建議孕婦在任何孕期接種COVID疫苗。　這項研究進一步支援了新冠疫苗對孕婦及其嬰兒的安全性，包括疫苗對嬰兒大腦發育的安全性和降低不良新生兒結局的風險
這項回顧性佇列研究使用了來美國八個健康系統的資料，比較了懷孕初期接種一劑或兩劑mRNA COVID-19疫苗的孕婦與那些未接種或在其他時間接種疫苗的孕婦。研究物件為2021年3月5日至2022年1月25日期間單胎妊娠並最終活產的孕婦。
平均而言，懷孕初期接種疫苗的孕婦年齡較大，平均年齡為32.3歲，而對照組為30.6歲。共有42,156名符合條件的孕婦中，有7,632名（18.1%）在懷孕初期接種了mRNA COVID-19疫苗。
未在懷孕初期接種疫苗的大多數孕婦在懷孕前後都未接種疫苗（55%），而5.9%在懷孕前接種，39.1%在第二或第三孕期接種。研究人員表示，經過穩定逆機率加權處理後，兩組之間的基線特徵差異可以忽略不計。
和其它研究一樣，該項研究也有侷限性，比如資料僅適用於活產的妊娠，這排除了導致死產的更嚴重出生缺陷。他們也沒有葉酸使用的資料，並且只能評估在4個月大之前診斷的出生缺陷。最後，他們僅分析了mRNA COVID-19疫苗。
主要參考資料：

  1. https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2814537

  2. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html 
  3. https://www.medpagetoday.com/obgyn/pregnancy/110903
  4. Kharbanda EO, DeSilva MB, Lipkind HS, Romitti PA,
    Zhu J, Vesco KK, et al. COVID-19
    Vaccination in the First Trimester and Major Structural Birth Defects Among
    Live Births. JAMA Pediatr 2024.
  5. https://www.cidrap.umn.edu/covid-19/no-link-between-first-trimester-covid-19-vaccination-and-birth-defects
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３.　實證：孕婦接種疫苗大幅降低新生兒新冠住院風險
４.　最新報道：孕婦接種新冠疫苗保護自己也保護寶寶

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