招募資訊丨非小細胞肺癌臨床試驗(適合晚期的患者)

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01
試驗簡介
評估SSGJ-707聯合治療晚期非小細胞肺癌的II期臨床研究
02
主要入組標準
1. 簽署ICF時年齡≥18週歲且≤75週歲,男女不限;
2. 經病理組織學或細胞學確診的非小細胞肺癌;不能行手術完全切除且不能接受根治性同步/序貫放化療的區域性晚期(IIIB/IIIC期)或轉移性(IV期)非鱗狀NSCLC或者鱗狀NSCLC(AJCC第八版)
3. 既往未接受過針對區域性晚期或轉移性NSCLC的系統性抗腫瘤治療(對於既往針對非轉移性疾病以治癒為目的接受過輔助/新輔助化療或針對區域性晚期疾病接受過根治性同步或序貫放化療的受試者,若疾病進展發生在最後一次治療結束之後>6個月,則有資格參加本研究)
4. 根據RECISTv1.1標準評估具有至少一個可反覆準確測量腫瘤病灶作為靶病灶(既往接受過放療的病灶不能作為靶病灶,腦轉移病灶不能作為靶病灶);
5. 受試者需提供基於組織樣本檢測的EGFR/ALK和PD-L1表達水平的檢測報告,如無法提供檢測報告,則需提供診斷為區域性晚期或轉移性腫瘤時或之後的腫瘤組織樣本,存檔的或新鮮獲取的,約15張未染色的FFPE病理切片(優選新近獲得的腫瘤組織樣本)用於EGFR/ALK和PD-L1表達檢測(EGFR/ALK檢測需要10張左右切片,PD-L1檢測需5張左右切片;
6. 受試者(包括女性和男性)同意從簽署知情同意書起至末次使用試驗藥物後120天採用有效的避孕措施避孕;
注:以上入排條件為主要條件,最終是否能夠入組以研究者判斷為準!
03
開展區域:
福建/廣東/河北/黑龍江/河南/湖北/湖南/江蘇/江西/遼寧/山東/四川/天津/浙江/重慶

【法律宣告】僅為病友找到合適的新藥臨床機會提供參考資訊,具體問題請向專業醫生諮詢。

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