國家藥監局關於複方公英膠囊轉換為非處方藥的公告
（2025年第17號）
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和稽核，複方公英膠囊由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書範本（見附件2）一併釋出。
請相關藥品上市許可持有人於2025年9月30日前，依據《藥品註冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明檔案執行。藥品標籤涉及相關內容的，應當一併修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。
特此公告。
附件：
1.品種名單
2.非處方藥說明書範本
國家藥監局
2025年2月13日
附件
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附件：
1.品種名單
2.非處方藥說明書範本
