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封面來源｜Pexels
試想一種無法平穩地正視前方的人生：眼球總是在不受控制地左右擺動，雖然不至於眼盲，但也會對視力造成嚴重影響。臨床上，這種疾病被稱為先天性眼球震顫（Congenital Nystagmus，CN），被視為眼科領域的“不治之症”。相關統計資料稱，全球CN患者已有700萬之多；在中國，CN患者的數量達到了百萬級別。
這類疾病的發病原因尚不明確，在過去的臨床實踐中，由於患者主觀上無法控制眼球震顫，治療目的並不在於“消除”眼震，而是透過各種方法減輕眼球震顫的程度，從而改善視覺質量。目前，一些眼外科手術雖可以做到這一點，但也存在手術效果有限或出現併發症的情況。
眼球震顫症狀示意（製圖：https://makeagif.com/gif/animation-of-right-upbeating-torsional-nystagmus-seen-in-bppv-yXwH0C）
為徹底解決這個世界醫學難題，超目科技公司於2018年正式創辦，精準定位高階眼科醫療器械和醫用晶片研發工作。超目科技由北京大學人民醫院眼科主任醫師王樂今教授、北京工業大學王文思教授等人發起設立，聯合創始人、CEO王天放曾主導和參與多個醫療器械、醫藥類專案投資，在創業專案孵化和投後管理方面具備豐富經驗。
36氪獲悉，超目科技現已完成B輪融資。自成立以來，公司累計融資達數億元，投資方包括愛博清石、復健資本、龍磐投資、昌發展集團、元培投資、水木創投等。
近期，由清華工業開發研究院、全球健康產業創新中心（GHIC）聯合主辦的全球健康產業創新大會上，王天放向36氪分享了超目科技針對CN治療的醫療器械產品研發的最新進展。
目前，公司的核心產品是一款三類有源i-NYS植入式眼部肌肉神經刺激器，主要透過耳後皮下完成手術植入。該產品內含一套晶片系統，對眼外肌肌肉神經介面進行電刺激，幫助患者抑制異常神經衝動，從而解決眼球震顫問題。
相較於傳統手術治療，i-NYS治療方案的優勢在於“不破壞患者的眼部神經肌肉，且治效穩定、長期預後效果好”。在2024年美國小兒眼科與斜視協會年會上，超目科技曾披露相關資料：71例臨床試驗驗證，經i-NYS治療後，可降低80%左右的震顫頻率和幅度，提高約4倍注視時間，並大幅度改善患者的視覺質量，提高生活品質。
基於現有臨床試驗效果，i-NYS於2024年1月獲批進入國家藥監局創新醫療器械特別審查程式；2024年底，i-NYS正式向國家藥監局提交註冊申請並獲得受理。
在傳統神經調控醫療器械（比如心臟起搏器、人工耳蝸、迷走神經刺激器等）的開發上，體積大、創傷重是普遍存在的問題，這往往會導致手術創口大、預後差，體內排異等臨床難點。因此，當前國際主流的研發趨勢是開發更小型化的醫用晶片方案。
“我們研發了一款3mmx3mm的超小型醫用神經調控晶片。除我們的產品外，這款晶片理論上可以適用於所有醫療器械的小型化研發工作。今年1月，該晶片已完成第二次流片。我們未來的目標之一，是打造一個基於神經調控醫用晶片的研發平臺，將這項技術應用於行業內更多神經調控產品的開發中。”王天放表示。
據瞭解，除i-NYS植入式眼部肌肉神經刺激器外，超目科技還圍繞眼科醫療器械賽道佈局了多項產品管線，覆蓋近視防控與矯正、斜視診斷、青光眼、老花眼等多個適應症。其中，用於近視治療的產品將於今年內啟動臨床試驗，預計未來2-3年內上市。
伴隨著核心產品研發工作基本完成，超目科技針對i-NYS植入式眼部肌肉神經刺激器的市場推廣工作也在同步推進中。目前，公司主要採取線上新媒體平臺引流、搭建私域患者社群，線下與醫療機構合作建立創新診療中心等方式，拓展該產品的市場影響力。
i-NYS植入式眼部肌肉神經刺激器（圖源：超目科技）
此外，談及近兩年來醫療器械企業出海熱潮，王天放表示，作為全球創新醫療器械研發企業，出海始終是超目科技的核心戰略方向之一。2022年，超目科技就已經在美國成立子公司，透過連續幾年參加美國專業眼科會議和拓展商務資源，已經匯聚了一批海外專家和合作夥伴，共同助力產品在北美地區的註冊申報工作。“未來，超目科技子公司將進一步透過資本化方式獨立發展，讓“中國芯”走向世界，服務全球更多患者。”
據王天放觀察，美國醫療器械企業的創業、投資、經營邏輯清晰，退出渠道多樣。“在美國，醫療器械行業早期融資的估值普遍比較透明，總體來講，退出週期和退出價格水平較高。由於首創類的國產醫療器械在美國申報臨床上市的資金成本比較高，如果可以海外獨立發展，那麼成功機率更高，同時也是對北美乃至全球市場價值的提前挖掘。”
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