已獲批二類創新醫療器械，愛至瞳開啟5度全像差精準驗配新時代！

5度驗光意味著什麼？

在傳統驗光配鏡中，最小的屈光間隔通常為25度，而5度則代表了這一間隔的1/5，實現了更為精細的度數劃分。它不僅能夠提高近視手術的精準性和患者的術後視覺質量，還可以改善眼鏡一族的視覺質量。

2024年9月，浙江愛至瞳醫療科技有限公司（下稱“愛至瞳”）自主研發的“BWFOM主客一體雙眼波前驗光儀”獲批二類創新醫療器械（浙械注準20242161702），這標誌著沿用了180年之久的25度驗光間隔被提升了5倍。

愛至瞳CEO沈理在接受動脈網採訪時表示：“這不僅是浙江省眼科視光檢查領域首個創新醫療器械的誕生，更填補了國內眼科視光檢查領域的一大空白。”他指出，這一創新器械也將引領5度全像差精準驗配的時代。

十年磨一劍，三大創新實現精準驗光

“BWFOM主客一體雙眼波前驗光儀”的起源可以追溯到2009年，當時北京同仁醫院眼科院長王寧利教授洞察到了一個關鍵問題：現有的驗光裝置精度停留在25度，而且波前像差檢查通常並不包含在一般的驗光過程中，除非採用專門的波前裝置，但這些裝置在眼科視光領域極為稀缺。

於是，圍繞著“設計一臺可以解決以上問題的視覺質量分析裝置”，一個研發團隊組成了，團隊中包括了在天文學觀測領域卓有成就的科學家、眼科視光領域的專家以及眼科檢查裝置領域的製造專家。經過五年的科研攻堅，一臺全球領先的裝置圖紙躍然紙上。2018年，愛至瞳正式成立，並推出了第一代主客一體雙眼波前驗光儀，並在此後不斷升級和完善，直到2024年終於一鳴驚人，獲得了創新醫療器械證。

作為驗光領域的創新之作，主客一體雙眼波前驗光儀實現了主客觀一體化精準驗光，首次使“測、矯、評”三個原本獨立的功能在一臺裝置上同步實現，打破傳統驗光0.25D間隔，驗光精確到0.05D，驗光平均四分半鐘。

BWFOM主客一體雙眼波前驗光儀

具體來說，主客一體雙眼波前驗光儀將驗光程式高度整合到一臺裝置中，透過智慧軟體引導和視覺化介面，使得驗光過程更加高效便捷，平均只需4分半鐘即可完成，為驗光師和消費者提供了更多溝通的時間。

與傳統的驗光儀通常採用單眼分別進行驗光不同，主客一體雙眼波前驗光儀則內建了兩個視標，分別對應左眼和右眼。這樣，大腦會誤以為眼睛正在觀察無窮遠的地方，從而解決了驗光距離的問題。即使在一米見方的小房間裡進行驗光，也能模擬出平視遠方的效果。

不僅如此，團隊成功地將天文學領域的波前像差和自適應光學技術應用於眼科領域，實現了人眼高階像差和低階像差的分別測量，並優化出更精準的客觀驗光值。沈理表示：“目前，眼科領域對高階像差的檢查幾乎被忽略，主要因為裝置昂貴且檢查過程複雜。我們將波前檢查整合到驗光裝置中，使其成為常規檢查的一部分。”

在驗光全過程中，患者首先接受客觀驗光：利用波前像差和自適應光學技術，透過Hartmann-Shack波前感測器進行測量，並將高階像差和低階像差進行分離，以獲得更精確的測量結果。然後，將測得的低階像差資料轉換為客觀屈光度值，作為主覺驗光的起始屈光度。

接下來接受主覺驗光：傳統驗光方法採用鏡片箱，每次變換鏡片的最小間隔是0.25D，而BWFOM驗光儀則利用一組光學調製器模擬球鏡、柱鏡，並透過這個調製器在光軸上前後移動，直至達到患者的最佳視力。由於前後移動是線性的，所以BWFOM的驗光間隔可以達到0.01D。然而，考慮到人眼最小能分辨0.05D的屈光變化，因此最終處方為5度進階。

年產400-600臺，面向院內外市場銷售

不同於普通電子產品，主客一體雙眼波前驗光儀內部集成了超過3000個精密的光學元件。談及該裝置的生產過程，沈理表示，其關鍵核心在於裝調環節，這一步驟的精細程度“堪比瑞士的鐘表製造業”，他形象地比喻道。整個裝調流程高度依賴於資深且經驗豐富的專業工程師，尤其是那些經過嚴格訓練的裝調專家，他們的技藝與經驗對於確保裝置的最終效能至關重要。

據瞭解，愛至瞳計劃在2025年增產至400至600臺滿足市場需求。

這些高精尖裝置的市場定位清晰明確：一部分面向專業的眼科醫院及視光中心，包括專科醫院、綜合醫院和社群醫院，為眼科醫療領域提供先進的檢測手段；另一部分則瞄準了眼鏡店和民營眼科診所，助力其開展精確的驗光配鏡及近視防控工作。

然而，作為國內自主創新醫療器械，想要在臨床領域站穩腳跟並非易事。

沈理坦言：“在過去的30多年裡，國外品牌已經深度‘培育’了市場。許多醫生在得知我們的裝置是國內自主研發時，往往會持懷疑態度。在他們心中，蔡司、依視路、尼德克等國外大牌才是這類裝置的代名詞。”面對這樣的市場“偏見”，愛至瞳採取了體驗式推廣策略，邀請潛在合作伙伴先行試用。“不少醫院初期持懷疑態度的醫療機構，在親身體驗後紛紛發現，這款國產裝置在多個方面都有所提升，甚至能幫助他們攻克一些臨床難題。”他表示。

已開啟新一輪融資，加速產品佈局

除了自主研發的主客一體雙眼波前驗光儀，實現人眼5度全像差測量之外，愛至瞳醫療還推出了5度革命性視光產品解決方案（5度全自由曲面鏡片、5度全像差個性化矯正鏡片)，形成一套完整的“5度全像差個性化驗配技術”。

愛至瞳5度全像差個性化驗配技術，實現了25度到5度的光度間隔進化、人眼屈光矯正到全像差驗配升級；不僅解決了困擾人類視覺百餘年的難題，更推動了全像差驗配技術成為全球眼科視光行業的新標準！

此外，愛至瞳正積極拓展裝置功能，以滿足更廣泛的眼科檢查需求。例如，新增的視功能檢查模組將涵蓋立體視、雙眼融等關鍵檢查專案，為患者提供更全面、更深入的眼科健康評估。

談及市場戰略，沈理表示：“我們決定先深耕國內市場，積累經驗和資源，再逐步拓展海外市場。” 面對未來，愛至瞳已啟動A輪融資計劃，吸引產業資本的加入。這類投資者不僅能提供資金支援，還能帶來寶貴的渠道資源、技術合作機會以及國際市場資源，為愛至瞳的長遠發展注入強勁動力。我們有理由相信，在不久的將來，愛至瞳將成為視力矯正領域的佼佼者，為更多患者帶來清晰視界和美好生活。