據美國多家媒體報道，美國衛生與公眾服務部(HHS)正調整現行新冠疫苗接種政策，計劃不再推薦孕婦、青少年和兒童常規接種。
自疫情以來，疫苗接種政策開始備受關注。儘管專家已證實疫苗有助於預防感染和重症，但關於其安全性、適用人群和接種頻率的爭議卻始終存在。
新冠疫苗接種範圍或將大幅縮減
今年秋天，美國新冠疫苗接種策略或將迎來重大調整。
最新訊息顯示，美國聯邦衛生機構(HHS)正考慮僅向老年人以及患有慢性疾病等高風險人群推薦接種疫苗，而兒童、青少年和孕婦將不再被納入常規接種建議物件。
近年來，美國疾病控制與預防中心(CDC)研究者就新冠疫苗推薦範圍，一直存在分歧：應繼續向所有6個月及以上人群提供疫苗，還是採用風險導向，僅聚焦於最易感染或發生重症的人群。
CDC持續追蹤資料顯示，疫苗的額外防護作用有所減弱，冬季病毒高峰期每週有超千人死亡，且死亡患者大多數為高齡人群。
FDA前疫苗主管菲利普·克勞斯(Philip R. Krause)醫生指出，健康年輕人每年接種新冠加強針的獲益有限，而對於75歲以上的老年人，接種疫苗能顯著降低重症與死亡風險。
與此同時，有知情人士透露，聯邦官員近期頻繁向CDC專家提出關於12歲以下兒童感染與死亡率的問題，表明政府正在重新評估是否繼續向該年齡段兒童推薦疫苗。
現任衛生部長的小肯尼迪長期以來是新冠疫苗的反對者，並於2021年向FDA請願，要求撤銷其緊急使用授權。許多官員也批評疫苗，尤其是那些使用信使 RNA 技術或獲准用於兒童的疫苗。
FDA局長於週四表示，“除了我作為食品藥品監督管理局監管者的職責之外，我並不鼓勵或堅持要求年輕、健康的兒童接種新冠疫苗，除非有新的證據表明接種疫苗有明顯的好處。”
但此舉也引發了部分公共衛生專家擔憂。雖然兒童新冠死亡率遠低於成人，但一些兒科專家警告，兒童仍面臨住院等重症風險，不應因絕對數值較低，而取消保護措施。
目前，美國有三個公司研發的新冠疫苗已獲准使用，其中包括莫德納公司和輝瑞生物技術公司基於信使RNA的疫苗，以及Novavax公司的基於蛋白質的疫苗。
疫苗審查嚴格，新規或致供應推遲
上月底，美國衛生與公眾服務部(HHS)釋出宣告稱，未來所有新疫苗在獲批前必須進行安慰劑對照臨床試驗，以驗證其安全性。
自2020年FDA首次批准新冠疫苗以來，監管機構每年都會要求疫苗製造商根據流行毒株變化對疫苗進行更新。更新方式類似於流感疫苗，即在保持原有疫苗結構不變的基礎上，僅調整所針對的病毒毒株，以提升對當季變異株的防護效果。
專家指出，如果這一新規得以實施，意味著未來每次新冠疫苗更新都將需要重新進行安慰劑對照臨床試驗——包括招募志願者、分別給予疫苗與安慰劑，並持續監測一段時間以評估其安全性和有效性。
新策恐顯著影響新版疫苗的上市週期，導致高風險人群在病毒流行季節來臨前得不到及時的保護。通常，FDA會在6月決定該年度所用毒株，以確保疫苗能在秋季前投產與分發。
HHS在宣告中指出，目前用於監測疫苗安全性的系統——包括疫苗不良事件報告系統(VAERS)和疫苗安全資料鏈(VSD)——未能全面反映疫苗相關的不良反應，甚至被認為是監管失當的代表性案例。
該機構表示，正在建設全新的監測機制，為的就是能夠精確地評估疫苗的風險與效益。
費城兒童醫院的疫苗專家、FDA顧問保羅·奧菲特醫生(Dr. Paul Offit)對此表示反對，他認為這種觀點缺乏事實依據。
奧菲特醫生強調，對於高風險人群尤其是75歲以上的老年人而言，能儘早接種根據當季流行毒株更新的疫苗至關重要。這類疫苗可激發更強的抗體反應，提供針對輕中度感染的有效短期保護，對於身體脆弱的人群來說，這種及時的防護尤為重要。
CDC資料顯示，儘管隨著群體感染與疫苗接種，新冠的致死率已遠低於疫情高峰期，但對老年人仍然存在較高風險。2023年9月至2024年8月間，65歲以上人群中仍有超過3.6萬人死於新冠。
“現有的監測系統能夠在短時間內發現極為罕見的不良反應，例如mRNA疫苗接種者中約每5萬人會出現一次心肌炎案例，而已停用的強生疫苗則大約每25萬人中會出現一次罕見血栓事件。”
“這說明監測系統非常靈敏。所謂公眾因為疫苗安全監測不足而對疫苗失去信任的說法，並不成立，”奧菲特醫生補充道。
專家警告：疫苗政策恐被政治干擾
公共衛生專家警示，針對新冠疫苗出臺的一系列政策變動，可能不僅是為了“節省資源”或“提升效率”，更有可能預示著疫苗體系基礎結構正在被削弱。
“我們正在見證疫苗體系一點點被瓦解，”奧菲特醫生坦言。他和其他專家擔憂，隨著審批標準不斷收緊，未來不僅新冠疫苗的推廣將受到限制，甚至連流感等常規疫苗也可能被捲入質疑與審查之中。
肯特州立大學流行病學專家塔拉·史密斯(Tara Smith)醫生也表示，反疫苗團體可能借機擴大其影響。“我覺得，現在幾乎所有疫苗都成了他們攻擊的物件。”
目前，CDC暫由法律出身的馬修·布澤利(Matthew Buzzelli)擔任代理主管，一些顧問對其缺乏醫學背景表示擔憂，認為他難以勝任需要科學判斷的關鍵決策。
專家們擔心，在聯邦機構內部意見分歧和領導層權威不足的情況下，疫苗政策的制定可能會受到政治立場或意識形態的干擾，而不是基於客觀的科學證據。
儘管“優先保護高風險人群”的策略在其他國家實施效果顯著，但在美國卻受到制度層面的限制。一旦CDC不對某款疫苗提出官方推薦，保險公司可能拒絕承擔費用，這就可能使部分經濟困難卻有接種需求的人群因此無法獲得疫苗。
CDC顧問丹尼斯·詹姆森醫生(Denise J. Jamieson)強調：“對未接種過的兒童、以及存在潛在健康問題的人來說，疫苗仍至關重要。”
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