1、三部門聯合釋出《“優質服務基層行”活動和社群醫院建設三年行動方案》
近日，國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局綜合司、國家疾控局綜合司聯合釋出《“優質服務基層行”活動和社群醫院建設三年行動方案》。方案要求：到2025年，服務人口超過1萬人的鄉鎮衛生院和社群衛生服務中心普遍達到能力標準，全國達到推薦標準的機構達到20%以上，其中東、中、西部省份分別達到30%、20%和10%以上；服務人口不足1萬人或機構人員少於10人的，對照標準持續提升服務能力。全國每年新增社群醫院500個以上，力爭到2025年全國累計建成社群醫院的社群衛生服務中心比例達到30%以上。（國家衛健委）。
2、上海市釋出生物醫藥產品註冊指導服務工作站升級建設2.0版
近日，為進一步最佳化上海市生物醫藥產品註冊指導服務工作站功能定位，拓展服務範圍、提升服務能級，推動上海市生物醫藥產品研發轉化上市，更好服務上海市生物醫藥產業創新高質量發展，上海市藥品監督管理局、上海市經濟資訊化委員會在2022年《上海市生物醫藥產品註冊指導服務工作站建設指導方案》基礎上，制定服務工作站升級建設（2.0版本）。方案的重點任務在於做好創新產品的挖掘和培育，重點專案的跟蹤保障及企業日常諮詢服務，進一步延伸服務範圍，拓展服務內容，加強站間交流和引導多方參與。截止目前，上海市在區級層面設立12家生物醫藥產品註冊指導服務工作站，覆蓋生物醫藥產業特色園區。（上海釋出）
近日，StartUp Health與阿爾茨海默病藥物發現基金會（ADDF）的診斷加速器 (DxA) 以及比爾·蓋茨的私人投資機構Gates Ventures 合作宣佈啟動“阿爾茨海默病登月計劃”。阿爾茨海默症登月計劃是一個全球性的倡議，目的是加快對阿爾茨海默症及相關痴呆症的預防、診斷和治療的研究和發展。這個計劃的核心思想是建立一個合作的創新社群，邀請在阿爾茨海默症研究領域的科學家、研究人員和企業家共同參與。在阿爾茨海默病登月計劃的首年，StartUp Health將邀請20個致力於將其解決方案推進到商業化和可擴充套件性領域的創新公司和研究團隊加入健康登月社群。接受者將授予阿爾茨海默病登月獎金。（早篩網）
4、醫械查：2023年醫療器械出口額較疫情前提升25%
近日，海關2023年進出口資料本月釋出完整資料，據奧諮達醫械查資料統計統計分析，2023年度醫療器械的出口額達532億美元，較2022年659億美元仍有下滑，但比2019年的393億元增速明顯，提升了約25%，剔除疫情相關耗材物資，實際較2019年提升約45%；2023年較2022年最大跌幅為IVD類產品，下降了65%。從出口物件看，美國、德國、日本、中國香港、俄羅斯等位列前五，其中向美國的醫療器械出口額達137億美元，佔比超過25.8%。（醫械查）
據統計，在過去短短2個月，已有接近20家生物醫藥企業集中按下IPO的“終止鍵”，其數量相當於2022年全年的總量。2023年，三大交易所共有35家生物醫藥企業終止IPO，包括上交所有12家、深交所有18家、北交所有5家。其中，在12月份，生物醫藥企業步入撤單的高峰期，當月，共有11家企業終止了IPO程序，佔全年總量的3成左右。2024年1月，扎堆撤單的趨勢延續，截至本月底，1月份又有8家生物醫藥企業撤單，其中包括多家醫藥外包服務機構。上述大部分企業終止於第一輪問詢，主要原因在於行業景氣度影響，業績不理想，集採、反腐等多重政策影響，IPO稽核政策收緊和股市二級市場影響等。（第一財經）
近日，科興製藥微信公眾號釋出,其全資子公司——尚熹生物舉辦揭牌儀式。首發兩款護膚品—重組三型膠原蛋白安肌修護面膜,和重組三型膠原蛋白芯肌抗皺次拋精華液也在同日上市。科興製藥2023年半年報中,其研發管線就已包含GB14重組膠原蛋白,但披露資訊較少,尚未引發市場關注。此次上市的兩款妝字號產品,大機率是為其後續醫療器械類產品做市場鋪墊。科興研發的重組III型膠原蛋白以活性功能片段組合作為設計核心,具有best-in-class的潛質，採用了畢赤酵母真核發酵系統,蛋白高度摺疊,凸顯生物醫藥背景的企業在醫美領域的技術優勢。（大眾網）
自2018年醫療器械GMP全面鋪開以來，醫療器械監管的日趨嚴格，醫械人面臨抽檢常態化，飛檢日常化，資訊公開常態化。為幫助械企在合規過程中解決風險，達成合規目標，全球領先的醫療器械產業服務商和區域醫械產業運營商奧諮達自主研發推出“全球首創”合規數字化產品——“合規通”，為企業提供醫療器械全生命週期提供一站式合規解決方案。推動企業合規事項的推進，提高合規工作效率。（奧諮達整理）
8、瑞彼加醫療完成千萬美元A++輪融資加碼微射頻技術
近日，國內領先的微機電射頻技術廠商瑞彼加醫療（Rebecca Tech，簡稱“瑞彼加”）宣佈完成千萬美元A++輪融資。本輪融資由冪方健康基金領投，普華領先跟投。本輪融資所籌資金將主要用於國際獨家微射頻全科產品線的推廣和新產品在中東、美洲和歐洲的註冊認證。瑞彼加專注於生物相容微機電技術的開發，致力於推廣其在泌尿外科，皮膚科，肝病學科等領域的臨床應用。公司由美國加州微機電核心技術團隊建立，相繼獲得華蓋資本、啟賦資本、高瓴資本等一線專業機構。瑞彼加開發的OAB微射頻治療儀於2020年獲批，是國內目前唯一獲批的微射頻治療OAB的公司。（動脈網）
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