特朗普官員對新冠肺炎疫苗制定了新的、更嚴格的要求

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特朗普官員對新冠肺炎疫苗制定了新的、更嚴格的要求

根據週二公佈的一項重大新政策轉變，針對健康年輕人和兒童的年度新冠肺炎疫苗接種將不再得到常規批准。

圖：位於馬里蘭州銀泉的美國食品和藥物管理局校園。美聯社照片/安德魯·哈尼克，檔案

華盛頓（美聯社）——根據特朗普政府週二公佈的一項重大新政策轉變，為健康的年輕人和兒童每年接種新冠肺炎疫苗將不再得到常規批准。

美國食品和藥物管理局的高階官員對新冠疫苗的年度更新提出了新的要求，稱他們將繼續使用簡化的方法，為65歲及以上的成年人以及至少有一個健康問題的兒童和年輕人提供疫苗，這使他們面臨更高的風險。

但美國食品藥品監督管理局的框架敦促公司在調整後的疫苗被批准用於更健康的人群之前進行大規模、長期的研究。在週二發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一個框架中，該機構官員表示，這種方法仍然可以為1億至2億成年人提供年度疫苗接種。

即將到來的變化引發了人們的疑問，即那些可能仍然想要秋季接種新冠肺炎疫苗，但不明確屬於其中一類的人。

費城兒童醫院的疫苗專家保羅·奧菲特博士問道：“藥劑師會確定你是否屬於高危人群嗎？”。“這唯一能帶來的結果就是疫苗的保險性降低，可用性降低。”

該框架發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，是最近一系列審查新冠疫苗使用的步驟的高潮，並對唐納德·特朗普總統領導下疫苗的更廣泛可用性提出了重大質疑。

多年來，聯邦衛生官員一直告訴大多數美國人，預計每年都會更新新冠肺炎疫苗，類似於每年的流感疫苗。就像流感疫苗一樣，到目前為止，美國食品藥品監督管理局已經批准了更新的新冠疫苗，因為製造商提供了證據，證明它們能激發與前一年版本一樣多的免疫保護。

但美國食品藥品監督管理局的新指導似乎是衛生部長羅伯特·F·肯尼迪領導下這一做法的終結，肯尼迪曾直言不諱地批評政府對新冠疫苗的處理，特別是他們對年輕健康成年人和兒童的建議。

由美國食品藥品監督管理局局長Marty Makary和美國食品藥品監管局疫苗主管Vinay Prasad撰寫的週二更新批評了美國的“一刀切”的做法，並指出與歐洲國家相比，美國在推薦新冠肺炎加強劑方面“最為積極”。

他們寫道：“我們根本不知道一名體重指數正常的52歲健康女性，如果已經接種了三次新冠肺炎疫苗，並且之前接種了六劑新冠肺炎疫苗，是否會從第七劑疫苗中受益。”。

外部專家表示，關於每年新冠疫苗接種對每個人的益處有多大，或者是否應該推薦給風險增加的人，存在合理的問題。美國疾病控制和預防中心一個有影響力的顧問小組將於下個月就這個問題進行辯論。

奧菲特說，週二宣佈的美國食品藥品監督管理局框架似乎篡奪了該諮詢小組的工作。他補充說，美國疾病控制與預防中心的研究表明，加強針確實可以在注射後四至六個月內預防輕度至中度疾病，即使在健康人群中也是如此。

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